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CDEMO SERVICE
최상의 솔루션을 제공하는 프레스티지바이오로직스
임상 의약품 개발,
임상시험용 의약품 생산 및
주요 임상단계별 개발 및 생산을
지원합니다. 초기과제부터
제품출시의 개발과제 지원
임상용 의약품
2차 포장 서비스를 지원합니다.
국내외의 주요 임상에서
필요로 하는 포장 및
재포장, 운송 및 물류를
통합 제공합니다
빠르게 변화하는
바이오 의약품
제조 환경에 맞추어,
최적의 생산시설 컨설팅 및
설계 수행하고,
앞서가는 설계를
제안합니다.
개별 분석시험서비스부터,
CDO 및 CMO를 위한
분석시험까지,
GMP 시설 내 실험실에서
최신 장비와 분석 전문 인력으로
지원합니다.
임상 의약품 개발,
임상시험용 의약품 생산 및
주요 임상단계별 개발 및 생산을
지원합니다.
초기과제부터
제품출시의 개발과제 지원
의약품 초기 개발 단계부터
임상 단계 및 상업 생산 단계에
이르는 전주기를
고객의 성공을 위해
지원합니다.
ALITA Smart BioFactory™
고객의 요구에 따라 신속하게 맞춤 설계되는 바이오 의약품 제조 혁신
알리타 스마트 바이오팩토리는 프레스티지바이오로직스의 특허기술이자 등록서비스입니다. 변화하는 미래의 바이오 의약품 생산 요구에 맞춰, 고객의 다이내믹한 요구에 따라 신속하게 적응하고 대응하는 기술입니다. 수율, 생산기간, 노동력, 비용 등의 생산성의 주요 요소를 균형있게 최적화하여, 고객에게 최고의 효율을 제공하는 시스템입니다. 또한 지속적으로 새로운 버전으로 혁신을 이어나가고 있습니다
ALITA Smart BioFactory™
고객의 요구에 따라 신속하게 맞춤 설계되는 바이오 의약품 제조 혁신
알리타 스마트 바이오팩토리는 프레스티지바이오로직스의 특허기술이자 등록서비스입니다. 변화하는 미래의 바이오 의약품 생산 요구에 맞춰, 고객의 다이내믹한 요구에 따라 신속하게 적응하고 대응하는 기술입니다. 수율, 생산기간, 노동력, 비용 등의 생산성의 주요 요소를 균형있게 최적화하여, 고객에게 최고의 효율을 제공하는 시스템입니다. 또한 지속적으로 새로운 버전으로 혁신을 이어나가고 있습니다
NEWS
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Asia-Pacific Biopharma Excellence Awards 2024: 3개 부문 후보 지명
프레스티지바이오로직스는 2024년 IMAPAC이 주관하는 Asia-Pacific Biopharma Excellence Awards (ABEA)에서 3개 부문에서 후보로 선정되었습니다. 2022년 수상에 이어 이번에는 3개 부문에 후보로 선정되었습을 기쁜 마음으로 전합니다. 이번 ABEA에서 후보로 지명된 3개 부문은 다음과 같습니다. 1. Bioprocessing Excellence in Korea - Prestige Biologics 2. Bioprocessing Leadership Award - Duk Hoon Hyun, CEO, Prestige Biologics3. Best Contract Development and Manufacturing Award- Prestige Biologics첫번째 후보 부문은, 한국 지역 내에서의 바이오프로세싱 엑설런스 부문에 기업으로서 프레스티지바이오로직스가 후보로 선정되었습니다. 한국의 주요 바이오 의약품 생산 기업들과 함께 후보로 선정되었습니다. 두번째 후보 부문은, 프레스티지바이오로직스의 현덕훈 CEO가 바이오프로세싱 리더쉽 부문 수상 후보로 선정되었습니다. 2022-2023 기간 동안 재무적 투자자 유치를 통해 재무적 안정성을 확보하여, 재무적 측면에서의 기업의 지속가능성을 확보했던 점을 중심으로 높은 평가를 받고 있습니다. 또한 글로벌 고객에게 높은 품질을 제공할 수 있는 CDMO 생산 기반을 지속적으로 개선하고, 디지털 전환을 통한 품질 보장에 대한 노력에 대해서도 높은 기여를 한 점을 주목 받았습니다. 세번째 후보 부문은, 베스트 CDMO 어워드로서 기업 자격으로 프레스티지바이오로직스가 후보로 선정되었습니다. 아시아 태평양 지역 내에서의 프레스티지바이오로직스의 CDMO 생산 기지로서의 가치와 그동안 축적한 기술 및 경험적 가치를 재평가하는 기회가 될 것으로 예상됩니다. 수상 여부와는 별개로, 2024년 어워드에서 3개 부문에 후보로 지정되었다는 점은 프레스티지바이오로직스와 파트너사들에게 매우 큰 격려와 힘이 되었습니다. 프레스티지바이오로직스는 지속적인 공정개선과 혁신을 통해 바이오 의약품의 공급 생태계에 기여하겠습니다.프레스티지바이오로직스, 연매출 4조 닥터레디스와 CDMO 생산 ‘전진기지’ MOU
2023.9.22 - 글로벌 제약사 닥터레디스와 향후 15년간 CMO수탁 및 CDMO 사업 공동 진행, 구체적인 조건 협의 이후 닥터레디스 파이프라인 위탁생산 수주 계약 체결 예정 프레스티지바이오파마 그룹이 제약바이오강국 인도의 최대 규모 제약사와 26조 CDMO시장 공략을 위한 힘찬 동행에 나선다. 프레스티지바이오파마 그룹은 당사 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 자회사인 프레스티지바이오로직스(334970, 대표이사 현덕훈)와 인도의 대표 제약사인 닥터레디스 래버러토리즈(Dr. Reddy's Laboratories, 이하 닥터레디스, 대표 에레즈 이스라엘리)의 100%자회사인 오리진 파마슈티컬스 서비스(Aurigene Pharmaceutical Services Limited)가 글로벌 CDMO공략을 위한 전략적 파트너십(MOU)를 체결했다고 22일 밝혔다. 프레스티지바이오로직스는 닥터레디스 파이프라인 의약품의 제조, 완제 포장 및 출하까지 한국의 생산 전진기지가 되어 구체적인 조건 협의 이후 대규모 수주 계약을 체결하기로 했다. 이번 MOU는 15년간 지속되는 사업제휴이며, 이후 닥터레디스는 프레스티지바이오로직스가 글로벌 제약사와 위탁생산 관련해 거래하는 첫 수주 고객사가 될 전망이다. 닥터레디스는 지난 해 미국, 유럽, 아시아 등에서 매출 4조원을 기록했으며, 뉴욕 증권 거래소에 상장된 글로벌 제약사이다. 지난 4월 한국을 첫방문한 닥터레디스 이스라엘리 대표는 이후 싱가포르, 인도, 한국, 미국 등에서 프레스티지바이오파마 박소연 회장 및 프레스티지바이오로직스 현덕훈 대표를 만나 총 5번의 대표간 회동과 오송 공장 방문 실무 협의를 거쳐 대규모 위탁생산 전진기지로 프레스티지바이오로직스를 최종 선택했다. 이에 따라 프레스티지바이오로직스는 제품 별 수주 계약을 마치는 즉시 생산을 진행할 수 있도록 내달부터 충북 오송 2캠퍼스의 성능평가생산(PPQ)을 위한 기술이전을 시작할 계획이다. 프레스티지바이오로직스는 이번 사업제휴를 계기로 바이오의약품의 새로운 성장동력으로 자리매김한 CDMO시장에서 안정적인 글로벌 매출을 기대할 수 있게 됐다. 닥터레디스는 미국, 유럽 및 아시아 전역에서 163개 제품군을 보유하며 총 4개의 대표 바이오시밀러 파이프라인에서 대규모 연간 매출을 기록하고 있는데, 이중 복수의 파이프라인을 한국에서 생산하는 첫 CMO 생산 계약을 MOU이후 체결할 예정이다. 대규모 수주는 원료 의약품 및 완제 의약품의 제조, 포장과 라벨링 등 전체 공정을 아우르기 때문에 프레스티지바이오로직스의 매출은 닥터레디스와 체결할 공급계약에 따라 순차적으로 발생하게 된다. 이로써 총 15만4천리터의 공장 규모를 발빠르게 구축한 회사는 다가오는 바이오의약품 성장기에 대비한 전문 위탁생산경험이 필수적이었던 상황에서 퀀텀점프 수준의 매출 달성이 가능할 것으로 내다봤다. 이번 MOU는 수주 계약 뿐 아니라 CDMO사업에 대한 공동 협력도 포함된다. 닥터레디스는 1984년 설립된 글로벌 제네릭 회사로서 세포주 배양 및 정제 공정, 분석법 개발 및 제형 개발이 포함된 의약품 개발 서비스와 임상, 제조 및 상업화, 마케팅 및 판매에 이르는 30년의 노하우를 갖췄다. 최근에는 자회사인 오리진 파마슈티컬스 서비스를 통해 약물 발견, 개발 및 제조 전반에 걸쳐 리서치 기능을 제공하는 CRDMO(Contract Research, Development and Manufacturing Organization)서비스를 제공하고 있다. 프레스티지바이오로직스는 당사의 맞춤형 제조 특화서비스인 CDEMO사업과 오리진 파마슈티컬스 서비스를 결합해 새로운 고객을 발굴하는 영업 활동과 위탁생산을 공동으로 전개하는 방식으로 양사 간 윈윈 전략을 꾀하기로 했다. 프레스티지바이오로직스 현덕훈대표는 “글로벌 시장에서 항체의약품 개발노하우와 자본력을 가진 닥터레디스는 CDMO 신생기업인 당사를 15년 이상 동행할 사업파트너로 낙점한 이유로 K-바이오 브랜드파워와 생산인프라, 품질과 속도를 꼽았다”고 설명하며 “한국 기업들이 선전하고 있는 CDMO시장에서 K-바이오의 위상을 높이는 글로벌 기업으로 첫걸음을 내딛는 이번 사업 제휴를 통해 기업 가치를 높이는 실질적인 수주 소식을 곧 전할 수 있을 것”이라고 말했다. <사진설명 : 인도에 위치한 닥터레디스 본사에서 대표 회동을 마치고 박소연회장과 에레즈 이스라엘리 대표가 기념촬영하고 있다.>바이오의약품 소부장 특화단지 추진단 참여
충북 바이오의약품 소부장 특화단지 추진단 발족식 및 간담회 (1열 우측에서 3번째, 임영수 프레스티지바이오로직스 전무이사)충북도는 2023년 9월 15일 충북테크노파크에서 ‘충븍 바이오의약품 소부장 특화단지 추진단 발족식 및 간담회’를 개회하였습니다. 프레스티지바이오로직스는 임영수 전무이사가 추진단에 참여하였습니다. 소부장 특화단지 추진단 발족식에는 추진단장을 맡은 김명규 도 경제부지사, 청주시, LG화학, GC녹십자, 대웅제약, 셀트리온제약, 프레스티지바이오로직스, 충북테크노파크, 한국생명공학연구원, 한국바이오의약품협회, KAIST 등 30여명이 참석하였습니다. 발족식을 통해서 바이오의약품 소부장 특화단지 추진전략 설명, 추진단 구성·역할 및 운영계획 소개, 특화단지 육성 제안 등 의견수렴을 하였습니다. 프레스티지바이오로직스는 바이오생산 공정에 필요한 핵심 소재 부품 및 장비에 대한 사업 참여와 컨설팅을 할 것으로 밑그림을 그리고 있습니다. 향후 바이오엔지니어링 및 바이오프로세싱에서 소재·장비·제조기술 국산화에 대한 충북도의 사업에 기여할 것입니다.추진단은 도 경제부지사를 단장으로 총괄추진반, 기업지원반 등 30여명으로 구성되며, LG화학, 셀트리온 등 앵커 수요기업 임직원, 충북테크노파크 등 지역혁신기관 및 대학교수 등이 포함었습니다. 추진단은 특화단지의 조속한 조성을 위한 사업계획 수립 및 성과관리, 기업유치 및 애로해소, 수요-공급 기업 간 협력지원 및 기술개발·테스트베드·인력양성 사업관리 등의 역할을 담당합니다. '충북 바이오의약품 소부장 특화단지'는 해외 의존도가 높은 소부장 핵심 공급망을 자체 구축하고, 독자적 소부장 제품 기술확보를 통한 ‘바이오의약품 소부장 상용화 전주기 밸류체인 조성’을 위해 전국 유일의 바이오의약품 소부장 특화단지로 지정되었습니다. 특화단지 조성에는 R&D(2912억), 기반구축(1245억), 인력양성(6584억), 기업지원(5470억) 등 4년 간 약 1조6000억 원을 투입합니다. 김명규 경제부지사는 “코로나19 이후 글로벌 바이오산업이 급성장 중이지만 국내 바이오의약품 생산 기업들의 소부장 해외 의존도가 90%정도로 매우 높은 상황”이라며 “바이오 소부장 분야의 글로벌 경쟁력 확보를 적극 지원할 것이며, 특화단지를 성공적으로 추진할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 추진 의지를 밝혔습니다. 한편, 도는 특화단지 조성을 통해 테스트베드 지원센터 건립 및 장비구축, 바이오의약품 소부장 주요 품목별 연구개발, 전문인력 양성 지원 등을 추진하여 바이오의약품 소부장 전주기 지원 인프라를 구축하고, 소재·장비·제조기술 국산화를 이루어 나갈 계획입니다.
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JAACT 2023
JAACT 2023주최 : 일본동물세포공학회내용: 프레스티지바이오로직스는 Poster 발표 및 독립부스를 운영개최 일정 : 2023년 11월 28일 (화) - 12월 1일 (금)개최 장소: Nagoya congress center도시 / 국가 : 나고야 / 일본홈페이지: www2.aeplan.co.jp/jaact2023/RESERVATION우리는 여러분과의 만남을 통해 잠재적 가능성을 만날 수 있기를 바랍니다.아래의 표에서 원하는 날짜와 시간를 지정해 주시면, 저희가 연락을 드리겠습니다. 감사합니다.[ameliastepbooking service=14]T. +8210 - 4401 - 9913 E. bd@prestigebio.comCPHI Barcelona
유럽 CPHI 월드와이드 2023개최 일정 : 2023년 10월 24일 (화) - 26일(목)개최 장소 : Fira de Barcelona - Recinto Gran Via도시/국가 : Barcelona / Spain도시/국가 : www.europe.cphi.com일시 : 24 October: 09:00* - 18:30 25 October: 09:00* - 18:30 26 October: 09:00* - 16:00RESERVATION우리는 여러분과의 만남을 통해 잠재적 가능성을 만날 수 있기를 바랍니다.아래의 표에서 원하는 날짜와 시간를 지정해 주시면, 저희가 연락을 드리겠습니다. 감사합니다. [ameliastepbooking service=13]INQUIRET. +8210 - 4401 - 9913 E. bd@prestigebio.comBioPharm America / BioProcess International / 2023 Contracting & Outsourcing Conference & Tabletop Exhibition
2023.09.13 ~ 14 / 09:00 ~ 18:00Raleigh, North CarolinaBoston2023.09.19 ~ 21 / 09:00 ~ 18:00Sheraton Boston2023.09.21 / 09:00 ~ 18:002023.09.22 / 09:00 ~ 15:00New Brunswick, NJRESERVATION Closed고객님께서 희망하시는 전시 일정을 정확히 확인하시고, 원하시는 날짜에 실수 없이 예약해 주시기를 부탁드립니다.INQUIRET. +8210 - 4401 - 9913 E. bd@prestigebio.com
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Asia-Pacific Biopharma Excellence Awards 2024: 3개 부문 후보 지명
프레스티지바이오로직스는 2024년 IMAPAC이 주관하는 Asia-Pacific Biopharma Excellence Awards (ABEA)에서 3개 부문에서 후보로 선정되었습니다. 2022년 수상에 이어 이번에는 3개 부문에 후보로 선정되었습을 기쁜 마음으로 전합니다. 이번 ABEA에서 후보로 지명된 3개 부문은 다음과 같습니다. 1. Bioprocessing Excellence in Korea - Prestige Biologics 2. Bioprocessing Leadership Award - Duk Hoon Hyun, CEO, Prestige Biologics3. Best Contract Development and Manufacturing Award- Prestige Biologics첫번째 후보 부문은, 한국 지역 내에서의 바이오프로세싱 엑설런스 부문에 기업으로서 프레스티지바이오로직스가 후보로 선정되었습니다. 한국의 주요 바이오 의약품 생산 기업들과 함께 후보로 선정되었습니다. 두번째 후보 부문은, 프레스티지바이오로직스의 현덕훈 CEO가 바이오프로세싱 리더쉽 부문 수상 후보로 선정되었습니다. 2022-2023 기간 동안 재무적 투자자 유치를 통해 재무적 안정성을 확보하여, 재무적 측면에서의 기업의 지속가능성을 확보했던 점을 중심으로 높은 평가를 받고 있습니다. 또한 글로벌 고객에게 높은 품질을 제공할 수 있는 CDMO 생산 기반을 지속적으로 개선하고, 디지털 전환을 통한 품질 보장에 대한 노력에 대해서도 높은 기여를 한 점을 주목 받았습니다. 세번째 후보 부문은, 베스트 CDMO 어워드로서 기업 자격으로 프레스티지바이오로직스가 후보로 선정되었습니다. 아시아 태평양 지역 내에서의 프레스티지바이오로직스의 CDMO 생산 기지로서의 가치와 그동안 축적한 기술 및 경험적 가치를 재평가하는 기회가 될 것으로 예상됩니다. 수상 여부와는 별개로, 2024년 어워드에서 3개 부문에 후보로 지정되었다는 점은 프레스티지바이오로직스와 파트너사들에게 매우 큰 격려와 힘이 되었습니다. 프레스티지바이오로직스는 지속적인 공정개선과 혁신을 통해 바이오 의약품의 공급 생태계에 기여하겠습니다.프레스티지바이오로직스, 연매출 4조 닥터레디스와 CDMO 생산 ‘전진기지’ MOU
2023.9.22 - 글로벌 제약사 닥터레디스와 향후 15년간 CMO수탁 및 CDMO 사업 공동 진행, 구체적인 조건 협의 이후 닥터레디스 파이프라인 위탁생산 수주 계약 체결 예정 프레스티지바이오파마 그룹이 제약바이오강국 인도의 최대 규모 제약사와 26조 CDMO시장 공략을 위한 힘찬 동행에 나선다. 프레스티지바이오파마 그룹은 당사 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 자회사인 프레스티지바이오로직스(334970, 대표이사 현덕훈)와 인도의 대표 제약사인 닥터레디스 래버러토리즈(Dr. Reddy's Laboratories, 이하 닥터레디스, 대표 에레즈 이스라엘리)의 100%자회사인 오리진 파마슈티컬스 서비스(Aurigene Pharmaceutical Services Limited)가 글로벌 CDMO공략을 위한 전략적 파트너십(MOU)를 체결했다고 22일 밝혔다. 프레스티지바이오로직스는 닥터레디스 파이프라인 의약품의 제조, 완제 포장 및 출하까지 한국의 생산 전진기지가 되어 구체적인 조건 협의 이후 대규모 수주 계약을 체결하기로 했다. 이번 MOU는 15년간 지속되는 사업제휴이며, 이후 닥터레디스는 프레스티지바이오로직스가 글로벌 제약사와 위탁생산 관련해 거래하는 첫 수주 고객사가 될 전망이다. 닥터레디스는 지난 해 미국, 유럽, 아시아 등에서 매출 4조원을 기록했으며, 뉴욕 증권 거래소에 상장된 글로벌 제약사이다. 지난 4월 한국을 첫방문한 닥터레디스 이스라엘리 대표는 이후 싱가포르, 인도, 한국, 미국 등에서 프레스티지바이오파마 박소연 회장 및 프레스티지바이오로직스 현덕훈 대표를 만나 총 5번의 대표간 회동과 오송 공장 방문 실무 협의를 거쳐 대규모 위탁생산 전진기지로 프레스티지바이오로직스를 최종 선택했다. 이에 따라 프레스티지바이오로직스는 제품 별 수주 계약을 마치는 즉시 생산을 진행할 수 있도록 내달부터 충북 오송 2캠퍼스의 성능평가생산(PPQ)을 위한 기술이전을 시작할 계획이다. 프레스티지바이오로직스는 이번 사업제휴를 계기로 바이오의약품의 새로운 성장동력으로 자리매김한 CDMO시장에서 안정적인 글로벌 매출을 기대할 수 있게 됐다. 닥터레디스는 미국, 유럽 및 아시아 전역에서 163개 제품군을 보유하며 총 4개의 대표 바이오시밀러 파이프라인에서 대규모 연간 매출을 기록하고 있는데, 이중 복수의 파이프라인을 한국에서 생산하는 첫 CMO 생산 계약을 MOU이후 체결할 예정이다. 대규모 수주는 원료 의약품 및 완제 의약품의 제조, 포장과 라벨링 등 전체 공정을 아우르기 때문에 프레스티지바이오로직스의 매출은 닥터레디스와 체결할 공급계약에 따라 순차적으로 발생하게 된다. 이로써 총 15만4천리터의 공장 규모를 발빠르게 구축한 회사는 다가오는 바이오의약품 성장기에 대비한 전문 위탁생산경험이 필수적이었던 상황에서 퀀텀점프 수준의 매출 달성이 가능할 것으로 내다봤다. 이번 MOU는 수주 계약 뿐 아니라 CDMO사업에 대한 공동 협력도 포함된다. 닥터레디스는 1984년 설립된 글로벌 제네릭 회사로서 세포주 배양 및 정제 공정, 분석법 개발 및 제형 개발이 포함된 의약품 개발 서비스와 임상, 제조 및 상업화, 마케팅 및 판매에 이르는 30년의 노하우를 갖췄다. 최근에는 자회사인 오리진 파마슈티컬스 서비스를 통해 약물 발견, 개발 및 제조 전반에 걸쳐 리서치 기능을 제공하는 CRDMO(Contract Research, Development and Manufacturing Organization)서비스를 제공하고 있다. 프레스티지바이오로직스는 당사의 맞춤형 제조 특화서비스인 CDEMO사업과 오리진 파마슈티컬스 서비스를 결합해 새로운 고객을 발굴하는 영업 활동과 위탁생산을 공동으로 전개하는 방식으로 양사 간 윈윈 전략을 꾀하기로 했다. 프레스티지바이오로직스 현덕훈대표는 “글로벌 시장에서 항체의약품 개발노하우와 자본력을 가진 닥터레디스는 CDMO 신생기업인 당사를 15년 이상 동행할 사업파트너로 낙점한 이유로 K-바이오 브랜드파워와 생산인프라, 품질과 속도를 꼽았다”고 설명하며 “한국 기업들이 선전하고 있는 CDMO시장에서 K-바이오의 위상을 높이는 글로벌 기업으로 첫걸음을 내딛는 이번 사업 제휴를 통해 기업 가치를 높이는 실질적인 수주 소식을 곧 전할 수 있을 것”이라고 말했다. <사진설명 : 인도에 위치한 닥터레디스 본사에서 대표 회동을 마치고 박소연회장과 에레즈 이스라엘리 대표가 기념촬영하고 있다.>
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JAACT 2023
JAACT 2023주최 : 일본동물세포공학회내용: 프레스티지바이오로직스는 Poster 발표 및 독립부스를 운영개최 일정 : 2023년 11월 28일 (화) - 12월 1일 (금)개최 장소: Nagoya congress center도시 / 국가 : 나고야 / 일본홈페이지: www2.aeplan.co.jp/jaact2023/RESERVATION우리는 여러분과의 만남을 통해 잠재적 가능성을 만날 수 있기를 바랍니다.아래의 표에서 원하는 날짜와 시간를 지정해 주시면, 저희가 연락을 드리겠습니다. 감사합니다.[ameliastepbooking service=14]T. +8210 - 4401 - 9913 E. bd@prestigebio.comCPHI Barcelona
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