Virtual tour

 

프레스티지바이오로직스는 CDMO 서비스를 위한 최신 시설 및 장비를 확충하고 있습니다

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CDMO 최신 지원 시설 가상 투어

혁신을 통해 CDMO 경쟁력을 확보하고, 고객에게 고품질의 의약품을 제공하기 위해서, 프레스티지바이오로직스는 최신의 시설과 장비를 구축하고 있습니다. ALITA Smart BioFactory 기술모델을 주요 시설의 특징과 목적에 맞게 탄력적으로 적용하고 있습니다. 2개의 캠퍼스 내의 4개의 바이오 의약품 생산 플랜트에는 각각 USP(Upstream Process, 업스트림 프로세스)와 DSP(Downstream Process, 다운스트림 프로세스)를 개별적 스위트로 구성됩니다. 또한 다양한 고객의 다양한 품목을 동시에 수용할 수 있는 가용능력을 확장하기 위해서, 폐쇄적 생산 시스템과 동시에 무균적 연결 시스템을 확립하고 있습니다.

싱글유즈시스템(Single-Use System)은 싱글유즈바이오리액터(Single-Use Bioreactor) 및 싱글유즈툴(Single-Use Tools)을 적용하고 있으며, 공정을 연결하는 튜브 등과 같은 교차오염(cross-contaminatio)에 민감한 부품 역시 싱글유즈시스템을 적용하고 있습니다.

또한 항체 의약품 및 동물유래 세포 단백질 의약품의 배양 공정의 생산성을 가장 효과적으로 최적화할 수 있는 2,000 L 사이즈의 바이오리액터를 표준으로 삼고 있습니다. 급속히 변화하는 바이오 의약품의 수요와 요구에 빠르게 대응이 가능한 표준생산시스템과 엔지니어링 기술을 주요 스위트(suite)에 담고 있습니다.  이는 단순히 의약품의 경제성만을 추구하는 것이 아니라, 고객중심의 바이오 의약품 서플라이 체인(supply chain)의 이상적인 모델을 구축하여 신속한 의약품 생산 대응, 빠른 기술이전(technical transfer), 상업생산 준비기간을 단축하는 스케일업  스터디(scale-up study), 공정 간 오염의 통제를 통한 리스크 해소, 생산 공정 간 작업자 안전, 수율 개선을 최적화하는 프로세스 등의 다양한 목표를 동시에 성취하고자 하는 데 주요 목표가 있습니다.

P2 USP
제2공장 내 업스트림 공정실

P4 DSP
제4공장 내 다운스트림 공정실

P4 USP
제4공장 내 업스트림 공정실

DP
제2공장 내 DP 공정실

프레스티지바이오로직스 설립 목표
Prestige Biologics: Who we are? What we strive for?

프레스티지바이오로직스 소개
Prestige Biologics: CDEMO Service

프레스티지바이오로직스 DS/DP CDMO 생산시설 소개
Aseptic Processing For Your Injectables: Prestige Biologic 

프레스티지바이오로직스 시설 및 특허 소개
Introduction of Facility & Patents in 2023-2024 / Alita Smart Biofacoty

임상개발부터 상업생산까지

프레스티지바이오로직스는 분석서비스, 임상개발, 임상시료생산, 임상2차포장(이중맹검포장), 공정개발, 상업생산 등의 다양한 서비스를 제공하고 있습니다. CDO, CPO, CMO, CEO 등 다양한 니즈의 고객의 요구에 따라 유연하게 대응합니다. 또한 잠재적 가능성을 발전시키는 파트너쉽에도 언제든지 열려있습니다.