회사 소개
프레스티지바이오로직스의 CDEMO 서비스
Biomanufacturing을 위한 최상의 솔루션 제공
Specialties
프레스티지바이오로직스는 프로페셔널한 서비스에 집중합니다.
프레스티지바이오로직스의 최첨단 시설은 한국의 오송 바이오클러스터에 위치하고 있으며, 글로벌 cGMP 요구 사항을 완벽하게 준수합니다.
한국 MFDS GMP 및 유럽 EMA GMP 승인을 획득하였으며, 미국 및 주요 국가의 GMP 승인을 준비하고 있습니다.
총 154,000 L의 생산 능력을 2021년 확립하여, 바이오 의약품을 통해 주요 질환을 치료하고자 하는 치료제 요구에 대응하고 있습니다. 2개의 캠퍼스에 4개의 생산 플랜트를 확인하였으며, 각각의 플랜트는 다양한 고객의 요구에 개별적으로 대응할 수 있도록 각기 특성화된 장점을 보유하고 있습니다. 싱글유즈바이오리액터 (single-use bioreactor) 및 알리타 스마트 바이오팩토리 (ALITA Smart BioFactory ™)을 통해서 유연하고 효율적인 개발 및 생산 서비스를 제공합니다.
제품 생산
공정 개발 및 엔지니어링
분석 방법 개발 및 검증
출하 시험 및 제품 특성화 분석
맞춤형 제조 시설 엔지니어링 서비스
스케일업과 스케일아웃
규제대응 지원
Innovative Goal
바이오 의약품 제조 환경을 변화를 통해 효율성과 생산성을 지속적으로 개선하겠습니다.
프레스티지바이오로직스는 바이오 의약품 CDO, CMO, CDMO 서비스를 제공하고, 이에 정주하지 않고 꾸준한 혁신의 의지를 담은 CDEMO 서비스를 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 고객의 신약발견부터 개발, 바이오시밀러 의약품 개발, IND부터 임상 단계의 개발 및 생산, 그리고 상업 생산 및 제품등록에 이르는 의약품의 전주기를 지원합니다.
그리고 고객의 요구를 중심으로 가장 최적화된 서비스를 제공하기 위해서, 알리타 스마트 바이오 팩토리™ (ALITA Smart BioFactory™)를 이용한 엔지니어링 기술을 제조 시설에 적용하고 응용을 확대하고 있습니다.
항체 의약품, 동물유래세포를 이용한 의약품 및 백신 생산의 능력을 확립하였습니다. 또한 다양한 바이오시밀러 및 항체신약 개발 및 생산 경험과 기술을 지속적으로 축적하여, 보다 향상된 CDMO 서비스의 방향성을 고객과 함께 확립하고 있습니다.
고객의 요구에 가장 최적화되고 가장 이상적인 효율을 제공하기 위해서, 시설과 장비를 커스터마이징하고 공정개선을 위한 엔지니어링 연구를 지속하고 있습니다. 생산기술과 엔지니어링 기술을 통해 고객과 함께 생명을 위한 혁신을 이어나갈 것이라고 믿고 있습니다.
