안녕하십니까, 프레스티지바이오파마 그룹 IR팀입니다.

최근 프레스티지바이오파마 그룹은 현재 ‘Innovation for life’라는 그룹의 기치 아래 각각의 기업 활동을 순조롭게 이어가고 있습니다. 최근 그룹사의 행보에 관련한 여러 내용들이 루머로 재생산되고 기다려 주시는 주주님들께 상당한 혼란을 드리고 있어 아래와 같이 알려 드립니다.

1. 프레스티지바이오파마의 HD201 EMA 품목허가 재신청 –
프레스티지바이오파마는 이 달(7월) 안에 HD201에 대한 유럽 의약품청(EMA: European Medicines Agency) 품목허가심사 신청을 진행할 예정입니다. 당사는 지난 5월 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’의 품목허가 신청을 위한 사전미팅을 성공적으로 완료했습니다. 사전미팅에서 검토된 내용에 따라 최종 자료 준비 완료를 거의 다 마쳤고 마지막 파일링 작업이 진행 중입니다. 품목허가 신청은 차질없이 준비되고 있어 조만간 신청 소식을 전해 드릴 수 있을 것으로 예상됩니다.

2. 프레스티지바이오로직스의 CDMO 수주 –
프레스티지바이오로직스는 지난 5월에도 중견제약사와 중소규모 수주의 계약을 체결하였습니다. 또한 지난 주에는 당사 그룹사의 박소연 회장과 뉴욕증권거래소 상장사이자 연매출 3조원 규모의 글로벌 제약바이오 기업의 대표가 만나 파이프라인에 대한 CMO 계약 관련 협력방안을 구체적으로 논의하였습니다. 당사 대형 거래처의 대규모 수주는 다양한 트랙레코드와 든든한 재무구조를 바탕으로 이루어지기 때문에 신생기업인 당사의 경우 믿음과 신뢰의 시간이 필요합니다. 프레스티지바이오로직스는 현재 다양한 국내외 글로벌 제약사와 CMO를 비롯한 수탁사업에 대한 논의를 긍정적으로 진행하고 있습니다. 계약이 체결되는 대로 공시와 언론을 통해 보도 드릴 수 있도록 하겠습니다.

3. 프레스티지바이오파마 IDC(혁신신약연구센터, Innovative Discovery Center) 신축 현황 –
프레스티지바이오파마 그룹의 개발허브인 프레스티지바이오파마 IDC는 2021년 부산 경자청의 투자 유치를 받아 연면적 3만4천㎡ 규모의 대규모 R&D센터를 건립하고 있습니다. 최근 3주간 경자청 추가 투자 지급 대기 및 동물 실험실을 포함한 일부 시설 설계 변경이 진행 중이고 제반 사항 점검을 거쳐 공사가 재개됩니다. 새로운 프레스티지바이오파마 IDC는 업무단지 세팅과 실험실 설비 구축 등이 완비되는 내년 5월경 이전을 완료하고 정식 오픈할 예정입니다.

프레스티지바이오파마 그룹의 회사의 재무구조나 펀더멘탈에는 아무런 문제가 없습니다. 당사는 현재 가장 시급한 과제인 HD201 상용화와 CDMO 수주 소식을 하루 빨리 들려 드릴 수 있도록 임직원 모두가 절실한 마음으로 최선을 다하고 있습니다.

프레스티지바지오파마 그룹의 IR전화번호는 070-4124-6152, 프레스티지바이오로직스는 02-322-1552입니다. 대표메일주소는 ir@prestigebio.com입니다.

IR담당자로서 최근 주주여러분의 기다림의 시간에 비례한 사업 성과를 들려 드리기를 누구보다 바라고 있습니다. 더욱 정직하게 소통하겠습니다.

감사합니다.