안녕하십니까, 프레스티지바이오파마 그룹 IR팀입니다.

 

당사가 금일 공시한 특허는 싱글유즈시스템 기반의 스케일아웃(Scale out) 공정을 구현한 바이오의약품 제조시설에 적용한 특허 기술 중 하나인 ‘항체 의약품 제조 공정을 위한 하이브리드 무균 연결 시스템 및 무균 연결 방법(Hybrid Aseptic Connecting System for Production of Antibody Pharmaceuticals and The Operation Method using teof)’에 대한 일본 특허 취득에 관한 내용입니다. 해당 특허는 하이브리드 시스템 내에서 스테인리스 스틸 시스템과 싱글유즈 유닛간의 완전한 무균 연결을 가능케 하는 기술입니다.

당사는 4공장의 알리타(ALITA) 스마트바이오팩토리 생산시스템에 관련하여 IP5(한국, 일본, 중국, 미국, 유럽)에서 상기 무균 연결 시스템을 포함하여 항체 의약품 제조에 대한 4개의 나라별 공정특허 취득을 통해 싱글유즈 기반 스케일아웃 기술이 가능한 글로벌 제조기술 경쟁력을 확보하고 있습니다. 

프레스티지바이오로직스만이 보유하고 있는 4가지 공정특허 기술에 대한 내용은 아래와 같습니다. 

1. 항체 의약품 제조 공정을 위한 하이브리드 무균 연결 시스템 및 무균 연결 방법

- 해당 특허는 하이브리드 시스템 내에서 웰딩 공정을 통한 튜브 연결로 배지 저장 탱크와 바이오리액터 간 완전한 무균 연결의 담보를 가능하게 하며, 배지 이송 라인 내 흐름을 향상하고 불순물 잔류를 방지하며 배지 오염의 사전 차단을 가능케 합니다.

 

2. 항체 의약품 제조 공정을 위한 제균 필터 시스템 및 그 작동 방법

-     항체 의약품 생산을 위한 제균 필터 시스템은 제균 필터 카트리지의 인라인화와 완전성 테스트를 인시추(in-situ)화하여 사용 중인 상태에서 진행되도록 필터 교환 및 테스트에 따른 시간을 단축하고, 배지 및 버퍼의 이송을 자동화하여 노동력을 절감합니다. 이를 통해 경제성과 효율성을 향상시키고, 스마트팩토리를 구현할 수 있습니다.

 

3. 항체 의약품 제조를 위한 배양 및 정제 공정의 하이브리드 시스템

-     교차 오염을 방지하고 정제 공정의 병목 현상을 예방하여 경제성과 효율성을 향상시킵니다. 또한, 제어부를 활용하여 배출되는 유출 스트림을 정제 유닛으로 유입시켜 더욱 효율적인 스마트 팩토리를 구현시키는 기술입니다.

 

4. 항체 의약품 제조 공정을 위한 버퍼 조제 및 이송 시스템

-     항체 의약품 생산을 위한 버퍼 조제 및 이송 시스템은 다양한 버퍼 용액의 조제 및 이송을 자동화하고, 농축 컴포넌트 용액을 저장 탱크로 이송하여 노동력과 공정 시간을 감소시킵니다. 또한, 싱글유즈 1회용 백으로 구비된 이 시스템은 부식 우려를 최소화하고, 세척 및 멸균 과정을 생략하여 품질과 레시피 일관성 확보를 가능케 합니다.

 

이러한 특허기술은 공정의 경제성과 효율성 향상을 통해 가격 경쟁력에서 우위를 확보할 수 있습니다. 해당 특허기술을 기반으로 고객사의 니즈에 유연하게 대응하며, 높은 수율을 장점으로 내세워 적극적인 CMO 서비스 영업 활동을 진행할 예정입니다. 끊임없는 기술혁신과 경쟁력 확보에 심혈을 기울여 준비하고 있는 만큼 ‘알리타 스마트 바이오 팩토리(ALITA Smart Bio Factory)’제조공정 기술이 수주 계약으로 도출될 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

 

고맙습니다.