- 중소규모 수주로 CDMO 경험 축적 및 공신력 확보를 통한 차별화된 사업개발 전략프레스티지바이오로직스가 마침내 글로벌 CDMO 기업을 향한 힘찬 출발의 닻을 올렸다. 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스(334970, 대표이사 현덕훈)는 바이오 의약품 개발 기업 셀트리온과 90억원 규모의 임상물질 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약은 17억원이었던 전년 온기 실적을 5배 뛰어넘는 전년 매출액 대비 522% 증가한 규모다. 프레스티지바이오로직스는 대형 거래처 수주를 통해 지난 해부터 영업에 총력을 다한 첫 결실을 이뤄낸 만큼 현재 협의중인 또다른 글로벌 거래처 수주를 달성해 본격적인 사업 궤도에 안착한다는 계획이다. 이번 계약은 공장 규모에 걸맞는 매출 확보를 위한 프레스티지바이오로직스의 첫 성과이다. 지난 해부터 본격적인 독자 영업에 나선 회사는 그간 트랙레코드 확보를 위해 중소 규모 포트폴리오를 다각화하며 내공을 쌓았다. 아울러 여러 번의 미팅 및 기술 협상을 거쳐 이번 수주 계약을 이끌어냈다. 특히 이번 수주는 지난 10월 스페인 ‘2023 세계 제약·바이오 전시회(CPHI Worldwide 2023)’에서 발표한 직접적인 수주 전략의 쾌거이기도 하다. 영업팀은 그간 각종 국내외 전시회를 포함해 다양한 종류의 컨퍼런스에 참여해 생산역량 홍보 및 비즈니스 기회 창출에 주력했다. 2021년 상장된 코스닥 기업으로서 공신력을 확보했으며, 브랜드 인지도를 알리기 위해 전 세계 곳곳에서 다방면의 미팅을 진행했다. 1년 이상의 노력 끝에 CDMO시장이 프레스티지바이오로직스의 15만4천리터 생산 능력에 주목했고 첫번째 수주가 전격 성사됐다. 협의단계부터 최종계약까지 수주과정을 총괄한 양재영 B.D.(Business Development)센터 전무이사는 “이번 수주는 창사 이래 최대 규모의 위탁생산 계약으로 글로벌 CDMO기업을 향한 새로운 출발점에 섰다는 점에서 의미가 크다”며, “이번 트랙레코드 확보를 통해 고객사에 선진 제조 경험을 선사하고 품질 보증 및 가격 경쟁력을 갖춘 제품 생산 준비를 마친 당사를 적극 알려 현재 논의 중인 대형 거래처들과의 추가 수주를 이끌어 낼 것”이라고 말했다.

프레스티지바이오로직스는 2024년 IMAPAC이 주관하는 Asia-Pacific Biopharma Excellence Awards (ABEA)에서 3개 부문에서 후보로 선정되었습니다. 2022년 수상에 이어 이번에는 3개 부문에 후보로 선정되었습을 기쁜 마음으로 전합니다. 이번 ABEA에서 후보로 지명된 3개 부문은 다음과 같습니다. ​1. Bioprocessing Excellence in Korea - Prestige Biologics 2. Bioprocessing Leadership Award - Duk Hoon Hyun, CEO, Prestige Biologics3. Best Contract Development and Manufacturing Award- Prestige Biologics​첫번째 후보 부문은, 한국 지역 내에서의 바이오프로세싱 엑설런스 부문에 기업으로서 프레스티지바이오로직스가 후보로 선정되었습니다. 한국의 주요 바이오 의약품 생산 기업들과 함께 후보로 선정되었습니다. ​두번째 후보 부문은, 프레스티지바이오로직스의 현덕훈 CEO가 바이오프로세싱 리더쉽 부문 수상 후보로 선정되었습니다. 2022-2023 기간 동안 재무적 투자자 유치를 통해 재무적 안정성을 확보하여, 재무적 측면에서의 기업의 지속가능성을 확보했던 점을 중심으로 높은 평가를 받고 있습니다. 또한 글로벌 고객에게 높은 품질을 제공할 수 있는 CDMO 생산 기반을 지속적으로 개선하고, 디지털 전환을 통한 품질 보장에 대한 노력에 대해서도 높은 기여를 한 점을 주목 받았습니다. ​세번째 후보 부문은, 베스트 CDMO 어워드로서 기업 자격으로 프레스티지바이오로직스가 후보로 선정되었습니다. 아시아 태평양 지역 내에서의 프레스티지바이오로직스의 CDMO 생산 기지로서의 가치와 그동안 축적한 기술 및 경험적 가치를 재평가하는 기회가 될 것으로 예상됩니다. ​수상 여부와는 별개로, 2024년 어워드에서 3개 부문에 후보로 지정되었다는 점은 프레스티지바이오로직스와 파트너사들에게 매우 큰 격려와 힘이 되었습니다. 프레스티지바이오로직스는 지속적인 공정개선과 혁신을 통해 바이오 의약품의 공급 생태계에 기여하겠습니다.

2023.9.22 - 글로벌 제약사 닥터레디스와 향후 15년간 CMO수탁 및 CDMO 사업 공동 진행, 구체적인 조건 협의 이후 닥터레디스 파이프라인 위탁생산 수주 계약 체결 예정 프레스티지바이오파마 그룹이 제약바이오강국 인도의 최대 규모 제약사와 26조 CDMO시장 공략을 위한 힘찬 동행에 나선다. 프레스티지바이오파마 그룹은 당사 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 자회사인 프레스티지바이오로직스(334970, 대표이사 현덕훈)와 인도의 대표 제약사인 닥터레디스 래버러토리즈(Dr. Reddy's Laboratories, 이하 닥터레디스, 대표 에레즈 이스라엘리)의 100%자회사인 오리진 파마슈티컬스 서비스(Aurigene Pharmaceutical Services Limited)가 글로벌 CDMO공략을 위한 전략적 파트너십(MOU)를 체결했다고 22일 밝혔다. 프레스티지바이오로직스는 닥터레디스 파이프라인 의약품의 제조, 완제 포장 및 출하까지 한국의 생산 전진기지가 되어 구체적인 조건 협의 이후 대규모 수주 계약을 체결하기로 했다. 이번 MOU는 15년간 지속되는 사업제휴이며, 이후 닥터레디스는 프레스티지바이오로직스가 글로벌 제약사와 위탁생산 관련해 거래하는 첫 수주 고객사가 될 전망이다. 닥터레디스는 지난 해 미국, 유럽, 아시아 등에서 매출 4조원을 기록했으며, 뉴욕 증권 거래소에 상장된 글로벌 제약사이다. 지난 4월 한국을 첫방문한 닥터레디스 이스라엘리 대표는 이후 싱가포르, 인도, 한국, 미국 등에서 프레스티지바이오파마 박소연 회장 및 프레스티지바이오로직스 현덕훈 대표를 만나 총 5번의 대표간 회동과 오송 공장 방문 실무 협의를 거쳐 대규모 위탁생산 전진기지로 프레스티지바이오로직스를 최종 선택했다. 이에 따라 프레스티지바이오로직스는 제품 별 수주 계약을 마치는 즉시 생산을 진행할 수 있도록 내달부터 충북 오송 2캠퍼스의 성능평가생산(PPQ)을 위한 기술이전을 시작할 계획이다. 프레스티지바이오로직스는 이번 사업제휴를 계기로 바이오의약품의 새로운 성장동력으로 자리매김한 CDMO시장에서 안정적인 글로벌 매출을 기대할 수 있게 됐다. 닥터레디스는 미국, 유럽 및 아시아 전역에서 163개 제품군을 보유하며 총 4개의 대표 바이오시밀러 파이프라인에서 대규모 연간 매출을 기록하고 있는데, 이중 복수의 파이프라인을 한국에서 생산하는 첫 CMO 생산 계약을 MOU이후 체결할 예정이다.  대규모 수주는 원료 의약품 및 완제 의약품의 제조, 포장과 라벨링 등 전체 공정을 아우르기 때문에 프레스티지바이오로직스의 매출은 닥터레디스와 체결할 공급계약에 따라 순차적으로 발생하게 된다. 이로써 총 15만4천리터의 공장 규모를 발빠르게 구축한 회사는 다가오는 바이오의약품 성장기에 대비한 전문 위탁생산경험이 필수적이었던 상황에서 퀀텀점프 수준의 매출 달성이 가능할 것으로 내다봤다. 이번 MOU는 수주 계약 뿐 아니라 CDMO사업에 대한 공동 협력도 포함된다. 닥터레디스는 1984년 설립된 글로벌 제네릭 회사로서 세포주 배양 및 정제 공정, 분석법 개발 및 제형 개발이 포함된 의약품 개발 서비스와 임상, 제조 및 상업화, 마케팅 및 판매에 이르는 30년의 노하우를 갖췄다. 최근에는 자회사인 오리진 파마슈티컬스 서비스를 통해 약물 발견, 개발 및 제조 전반에 걸쳐 리서치 기능을 제공하는 CRDMO(Contract Research, Development and Manufacturing Organization)서비스를 제공하고 있다.  프레스티지바이오로직스는 당사의 맞춤형 제조 특화서비스인 CDEMO사업과 오리진 파마슈티컬스 서비스를 결합해 새로운 고객을 발굴하는 영업 활동과 위탁생산을 공동으로 전개하는 방식으로 양사 간 윈윈 전략을 꾀하기로 했다. 프레스티지바이오로직스 현덕훈대표는 “글로벌 시장에서 항체의약품 개발노하우와 자본력을 가진 닥터레디스는 CDMO 신생기업인 당사를 15년 이상 동행할 사업파트너로 낙점한 이유로 K-바이오 브랜드파워와 생산인프라, 품질과 속도를 꼽았다”고 설명하며 “한국 기업들이 선전하고 있는 CDMO시장에서 K-바이오의 위상을 높이는 글로벌 기업으로 첫걸음을 내딛는 이번 사업 제휴를 통해 기업 가치를 높이는 실질적인 수주 소식을 곧 전할 수 있을 것”이라고 말했다. <사진설명 : 인도에 위치한 닥터레디스 본사에서 대표 회동을 마치고  박소연회장과 에레즈 이스라엘리 대표가 기념촬영하고 있다.> 

충북 바이오의약품 소부장 특화단지 추진단 발족식 및 간담회 (1열 우측에서 3번째, 임영수 프레스티지바이오로직스 전무이사)충북도는 2023년 9월 15일 충북테크노파크에서 ‘충븍 바이오의약품 소부장 특화단지 추진단 발족식 및 간담회’를 개회하였습니다. 프레스티지바이오로직스는 임영수 전무이사가 추진단에 참여하였습니다. 소부장 특화단지 추진단 발족식에는 추진단장을 맡은 김명규 도 경제부지사, 청주시, LG화학, GC녹십자, 대웅제약, 셀트리온제약, 프레스티지바이오로직스, 충북테크노파크, 한국생명공학연구원, 한국바이오의약품협회, KAIST 등 30여명이 참석하였습니다. 발족식을 통해서 바이오의약품 소부장 특화단지 추진전략 설명, 추진단 구성·역할 및 운영계획 소개, 특화단지 육성 제안 등 의견수렴을 하였습니다. 프레스티지바이오로직스는 바이오생산 공정에 필요한 핵심 소재 부품 및 장비에 대한 사업 참여와 컨설팅을 할 것으로 밑그림을 그리고 있습니다. 향후 바이오엔지니어링 및 바이오프로세싱에서  소재·장비·제조기술 국산화에 대한 충북도의 사업에 기여할 것입니다.추진단은 도 경제부지사를 단장으로 총괄추진반, 기업지원반 등 30여명으로 구성되며, LG화학, 셀트리온 등 앵커 수요기업 임직원, 충북테크노파크 등 지역혁신기관 및 대학교수 등이 포함었습니다. 추진단은 특화단지의 조속한 조성을 위한 사업계획 수립 및 성과관리, 기업유치 및 애로해소, 수요-공급 기업 간 협력지원 및 기술개발·테스트베드·인력양성 사업관리 등의 역할을 담당합니다. '충북 바이오의약품 소부장 특화단지'는 해외 의존도가 높은 소부장 핵심 공급망을 자체 구축하고, 독자적 소부장 제품 기술확보를 통한 ‘바이오의약품 소부장 상용화 전주기 밸류체인 조성’을 위해 전국 유일의 바이오의약품 소부장 특화단지로 지정되었습니다. 특화단지 조성에는 R&D(2912억), 기반구축(1245억), 인력양성(6584억), 기업지원(5470억) 등 4년 간 약 1조6000억 원을 투입합니다.   김명규 경제부지사는 “코로나19 이후 글로벌 바이오산업이 급성장 중이지만 국내 바이오의약품 생산 기업들의 소부장 해외 의존도가 90%정도로 매우 높은 상황”이라며 “바이오 소부장 분야의 글로벌 경쟁력 확보를 적극 지원할 것이며, 특화단지를 성공적으로  추진할 수 있도록 최선을 다하겠다”고  추진 의지를 밝혔습니다. 한편, 도는 특화단지 조성을 통해 테스트베드 지원센터 건립 및 장비구축, 바이오의약품 소부장 주요 품목별 연구개발, 전문인력 양성 지원 등을 추진하여 바이오의약품 소부장 전주기 지원 인프라를 구축하고, 소재·장비·제조기술 국산화를 이루어 나갈 계획입니다.  

프레스티지바이오로직스 CMO센터입니다. 2023년 7월5일부터 7월7일까지 제21회 인터비즈 바이오 파트너링 & 투자포럼에 작년에 이어 올해 연속 참가를 진행하고 있습니다. 이번 행사는 총 668개 참여기업 및 참여기관이 참여하고 있습니다. 국내 바이오 산업 내의 대학, 연구기관, 정부단체 및 바이오 관련 기업들의 관심 속에서 2박 3일 간의 파트너링을 진행하고 있습니다. 프레스티지바이오로직스는 국내 산업과의 대화를 통해 당사가 보유하고 있는 기술력과 생산성을 지속적으로 전달하고 있습니다. 항체 의약품을 전문적으로 생산할 수 있는 4개의 플랜트를 확립하고 있는 CDMO로서 당사가 지닌 산업 내에서의 도전과 역할에 대해서 많은 기업들이 격려와 지지를 해 주고 있음을 느끼고 있습니다. 바이오 의약품을 통해서 난치성질환 및 치료가 어려운 암을 극복하기 위한 길을 함께 열어 가고 있다는 동료의식을 나눔으로써, 향후 상호 협력을 통한 동반성장을 기대할 수 있는 계기를 만들어 내고 있습니다. 국내 바이오 의약품 생산 시설 중에서 EU GMP의 인증을 보유하고 있는 점은 이번 행사에서도 매우 주목을 받고 있습니다. 프레스티지바이오로직스는 현재 제1플랜트에만 적용되어 있는 EU GMP를 확대하여 현재 최종적으로 본격적인 생산시설 확립을 진행 중인 2, 3, 4 플랜트에도 인증을 진행할 예정입니다. 국내외의 주요 바이오 스타트업 및 중견 기업들이 유럽 및 해외국가의 임상과 상업 판매에 진출을 할 수 있도록 제도적 차원에서의 지원을 준비하고 있습니다. 프레스티지바이오로직스는 항체 CDMO 서비스를 통해 한국 바이오 산업의 근간을 함께 구축하고 있습니다. CDO, CEO, CMO 및 임상시험을 위한 CPO서비스까지 다양한 서비스를 통해서 한국의 바이오 산업의 성장에 함께 하고자 합니다.

프레스티지바이오로직스, 개발도상국가 바이오의약품 전문종사자 대상 첨단제조시설 교육 진행 ​지난 6월23일 금요일, 프레스티지바이오로직스에 반가운 손님들이 찾아왔습니다. 세계보건기구 (WHO)가 지원하는 글로벌 바이오 인력 양성 허브 프로그램의 일환으로 60여 명의 개발도상국의 바이오 의약품 산업의 전문가들이 프레스티지바이오로직스 오송 캠퍼스를 방문하였습니다. ​6월19일부터 30일까지 WHO와의 연계 하에 진행되는 이번 기술 교육을 위한 교류 프로그램은 중저소득국가 (LMIC; Low, Middle Income Countries)의 6년차 이상 바이오의약품 업계에 종사한 전문 생산 인력의 역량을 강화하는 데 기여할 것입니다. 한국의 뛰어난 바이오 의약품 개발 및 생산 능력에 대한 이해를 높이고, 중저소득국가의 바이오 의약품 산업의 개발에도 도움이 될 것으로 전망됩니다. 지난 몇년 간 바이오 의약품 산업 내에서는 국가 및 개인의 소득 수준과 관계없이 바이오 의약품의 혜택을 자유롭게 받을 수 있는 바이오 형평성(Bio Equity)에 대한 논의가 활발하게 진행되고 있습니다. 바이오 산업과 각 지역의 의료정책기관들이 미래의 중요한 목표로 정하고 있는 Bio Equity에서 의미있는 성과를 거두기 위해서는, 안정적인 서플라이 채인과 바이오 의약품 생산 능력의 확보 그리고 바이오 의약품 간의 다양한 경쟁이 필요합니다. 이러한 환경에서 바이오 의약품 CDMO 서비스 기업들은 보다 높은 수율을 제공하는 생산효율성 개선 노력과 지속적인 생산기술 개발에 노력을 기울여야 함도 중요한 요소입니다. 전체 생산 시설의 현황을 살펴볼 수 있는 종합통제 모니터를 통해 참가자들과 다양한 질의응답을 진행하고 있다. <프레스티지바이오로직스 제공>세계보건기구(WHO)와 대한민국 보건복지부는 LMIC 국가에 백신바〮이오 의약품 제조역량을 구축하기 위해 최초의 글로벌 바이오인력양성 허브(GTH-B)를 운영하고 있습니다. 글로벌 바이오 의약품 산업은 많은 측면에서 인간이 생명에 기여를 하고 있습니다. 이는 바이오 의약품의 개발 및 생산에만 국한된 것이 아니라, 주요 국가의 규제와 제도가 빠르게 변화하는 바이오 연구와 지속적으로 상업생산의 단계로 진입하고 있는 신규 의약품에 대한 고려가 필요합니다. Bio Equity는 제도적인 측면에서 주요 국가의 정책 수립 기관과 학계가 충분한 이해를 가지고 있을 때 더 빠르게 환자들에게 적절한 시기에 공급될 수 있는 측면도 있습니다. 이러한 이해를 강화하고 더 뛰어난 공감대를 확대하기 위해서 이번 WHO와 한국 보건복지부가 연계한 행사는 매우 중요한 의미를 지니고 있습니다. 프레스티지바이오로직스의 주요 생산 능력과 확보된 생산 시설에 대한 소개를 LMIC 국가의 공무원, 학계 및 산업계의 참가자들에게 설명하고 있다. <프레스티지바이오로직스 제공> 프레스티지바이오로직스는 해외 개도국 식약처 및 제약사, 대학의 관계자들에게 자체 생산 시설인 제1공장과 제4공장의 생산시설 및 QC, PD 시설을 소개하고, 생산 공정에 대한 설명을 진행하였습니다 특히 1공장에서는 2천 리터 용량의 싱글 유즈 바이오리액터를 기반으로 하는 풀 싱글 유즈 시스템에 큰 관심을 보였습니다. 장비의 배치나 공정 및 제품 변경이 수월해 고객의 요구에 유연하게 대응할 뿐만 아니라 일회용 백 사용으로 오염을 최소화한 점도 참가자들의 눈길을 끌었습니다. 4공장은 싱글 유즈와 스테인리스 스틸을 결합한 ‘알리타 스마트 바이오팩토리(ALITA Smart BioFactory)’를 소개함으로써 생산 공정의 디지털 자동화를 구현한 점을 집중적으로 소개하였습니다. 생산을 위한 주요 분석 시험에 대한 설명에 높은 관심을 보이고 있는 참가자들.<프레스티지바이오로직스 제공>프레스티자비이오로직스는 현재 진행 중인 바이오 의약품 산업의 다변화와 생산능력의 유연성 요구에 대응하기 위해서, 오송 바이오 클러스터 내의 2개의 캠퍼스 내의 4개의 바이오 의약품 생산 플랜트를 산업에 최적화하여 전략화하였습니다. 2,000 리터 싱글 유즈 바이오리액터를 중심으로 모든 시설을 전략적으로 편제하였습니다. 다양한 규모의 상업생산 요구에 따라 가장 유연하게 대응할 수 있는 생산 시스템으로 전략적으로 채용된 2,000 리터 싱글유즈바이오리액터는 이제 다른 국가와 기업에서도 중요하게 검토되고 있는 생산 시설 전략이기도 합니다. 프레스티지바이오로직스는 이미 확보한 선도적인 생산 시스템을 이용하여 이미 바이오시밀러 및 항체신약의 공정개발 및 상업생산을 성공적으로 수행한 바 있습니다. 이를 통해 2,000 리터 싱글유즈바이오리액터 및 하이브리드시스템을 통한 바이오 의약품 생산 기술을 축적하고, 지속적인 개선을 진행하고 있습니다. ‘2023 백신·바이오의약품 품질관리 기본교육(GxP 과정)’에서 참가자들이 회사소개를 듣고 기념촬영 (정가운데 현덕훈대표이사)을 하고 있다. <프레스티바이오로직스 제공>이번 견학에 참가한 주요 제약사 관계자는 “프레스티지바이오로직스의 첨단 시설 제조 공정 견학은 바이오의약품 생산공정 전반에 관한 인사이트를 얻을 수 있는 중요한 시간이었다. 한국 정부기관의 GMP 뿐만아니라, EU국가의 바이오의약품 제조시설에 관한 GMP 승인을 직접 보고 배울 수 있는 소중한 기회였다”며, “자국에 턱없이 부족한 바이오의약품 수요를 충족하기 위해 프레스티지바이오로직스와 협력하며 바이오의약품 생산역량 증진에 앞장 설 것”이라고 말하였습니다.