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EUROPEAN BIOMANUFACTURING SUMMIT in Berlin오늘 5월31일부터 6월1일까지 이틀 간에 걸쳐 독일 베를린에서 유러피안 바이오메뉴팩츄어링 서밋이 열리고 있습니다. Bayer, AstraZenaka, Boehringer Ingelheim, Ipsen, Amgen, Abbie 등의 글로벌 기업들의 주요 부서 담당자들이 참여하는 이번 행사에서 미국에서 열린 행사에 이어 유럽을 중심으로 한 바이오시밀러 및 바이오 의약품에 대한 협력과 기술적 논의를 진행하고 있습니다. 프레스티지바이오로직스 글로벌 영업팀은 이전의 행사보다 활발해지고 있는 유럽의 시장 분위기를 체감하고 있습니다. 코로나 펜데믹의 종료 이후, 이제 많은 글로벌 제약 기업들이 새로운 단계의 바이오 의약품의 개발, 생산, 공급에 관한 안정적 서플라이 채인에 관한 논의를 하고 있습니다. 미국과 유럽의 바이오 시장이 매우 적극적으로 새로운 미래에 대한 준비를 하고 있음을 확인하고 있습니다. 다양한 글로벌 기업들은 의약품의 빠른 생산 확대에 대한 고민을 하고 있으며, 유연하게 이러한 요구에 대응할 수 있는 잠재적 CDMO 후보군들에 대한 탐색에 대해 매우 적극적인 자세를 보여주고 있습니다. 2022년과 달리, 2023년의 바이오 의약품 시장에서 의미있는 변화가 일고 있습니다. M&A나 직접 시설을 확대하던 과거의 확장 전략과 달리 이제는 다양한 기업과 연대하고 협력하는 방향을 더욱 의미있게 평가하고 있습니다. 고객중심의 시설의 특성과 기술서비스 능력을 틍해 미래의 잠재적 고객과의 접점을 늘리고 관계의 심도를 높이고 있다. (프레스티지바이오로직스 글로벌영업실 제공, 베를린)프레스티지바이오로직스는 지난 몇년 동안 의미있는 트랙 레코드를 확보하고 있습니다. 단항체 바이오시밀러에 대한 생산 능력을 HD201, HD204 등의 프레스티지바이오파마의 파이프라인으로 충분히 증명하고 있으며, 항체 신약의 개발과 생산 능력도 동시에 증명하고 있습니다. 또한 프레스티지바이오로직스가 확립하고 계속 성장시키고 있는 Alita Samrt BioFactory라는 바이오 엔지니어링에 대한 기술적 모델이 생산에서 실제로 적용가능하고 생산성과 효율성을 개선하고 있음을 증명하고 있다는 점도 주목받고 있습니다. 프레스티지바이오로직스의 알리타 스마트 바이오팩토리 기술은 기술적인 발전 모델입니다. 이러한 자체적 모델을 통해서 고객의 제품을 빠르게 시장에 출시할 수 있도록 돕고 있습니다. 특히 2000 리터까지 스케일업(scale-up)을 수행하고, 이후 2000L 싱글유즈 바이오리엑터를 확장하여 연결하는 스케일아웃(scale-out)하는 기술을 확보하고 있음은 다변화하는 고객의 요구에 이상적인 유연성을 제공하고 있음을 설명하고 있습니다. 1만리터 이상의 고정형 스테인레스 스틸 바이오리액터가 고객의 다변성을 가진 요구에 대응하기 어려움을 유럽의 고객들도 공감하고 있으며, 2000 리터 싱글유즈바이오리액터를 중심으로 빠르게 생산용량을 확대하는 프레스티지바이오로직스의 검증된 생산 능력은 더욱 주목을 받고 있습니다. 고객의 요구가 미래에 다변화될 가능성이 있다는 점을 전제로 한 프레스티지바이오로직스의 선택과 집중에 대해 많은 글로벌 기업들이 관심을 가지는 계기를 마련하고 있습니다. 고객들의 이러한 관심은 단순히 기술의 변화에 대한 흥미가 아니라, 고객의 생산 로드맵에 프레스티지바이오로직스의 유연한 생산시설과 증명된 경험을 고려하겠다는 중요한 결정으로 이어질 것이라고 기대됩니다. 프레스티지바이오로직스는 2023년 전반기 동안 작년도보다 몇 배가 넘는 잠재적 고객들과 접점을 늘려왔습니다. 이러한 전반기의 노력을 연장하여 6월5일부터 6월8일까지 미국 보스턴에서 개최되는 BIO USA 행사에 단독부스를 준비하여 참가합니다. 프레스티지바이오파마는 그룹이 보유한 파이프라인을 알리고 보다 깊은 협력으로 이어질 수 있는 가능성을 발견할 예정입니다. 또한 프레스티지바이오로직스는 글로벌 고객들과의 접점을 확장하고 관계의 수준을 더 깊게 만드는 파트너링을 계획하고 있습니다. 다년간 축적한 공정기술 개발 능력, 생산 효율 개선 경험과 기술 그리고 고객과의 효율적 협업을 가능하게 하는 지원 능력에 대한 프레스티지바이오로직스만의 독특한 DNA를 소개하고, 고객의 주요 파이프라인을 상업생산으로 이끄는 협력을 도모하고자 합니다. 프레스티지바이오로직스는 고객의 또하나의 팀 (an Extention of client's team)이라는 고객 중심의 서비스 정신으로 고객에게 신뢰를 확보하고, 인간의 생명에 기여하는 축으로 성장하기 위한 노력을 이어가고 있습니다.
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COPHEX 2023: 국제 의약품 바이오 산업전 (Korea Pharm & Bio 2023) 참가국내에서 가장 큰 바이오 제약 산업 관련 행사인 <국제 의약품 바이오 산업전 2023>이 4월 18일부터 21일까지 나흘 간에 걸쳐, 일산 KINTEX 킨텍스 전시장에서 열립니다. 지난 몇 년 간 코로나 19 팬데믹의 영향으로 국내외의 많은 전시 행사들이 축소되었으나, 2023년에는 많은 제약 및 바이오 관계자가 이번 행사에 참가하고 있습니다. 국제 의약품·바이오 산업전은 25개국 832개사가 참여합니다. 3000개 부스와 7개 전문관을 통해 의약품·바이오 분야의 서플라이 체인(Supply Chain, 생산이나 공급의 연쇄적 과정)을 한자리에서 볼 수 있는 박람회입니다. 프레스티지바이오로직스는 CDMO 서비스를 국내 고객사들을 중심으로 사전에 예약된 해외 고객과의 만남도 이어가고 있습니다. 프레스티지바이오로직스 국내BD실이 COPHEX에 참가하여 자사의 CDMO서비스를 소개한다.CDMO 서비스 내에 포함되는 다양한 서비스를 프레스티지바이오로직스는 제공하고 있습니다. CMO (contract manufactuing organization, 위탁 생산)을 필두로, CDO (contract development organization), CEO (contract engineerign organization) 및 CPO (contract packaging organization)과 같이 고객의 바이오 의약품 프로젝트의 단계에 따라서 필요한 서비스를 세분화하고 있습니다. 프레스티지바이오 국내영업실 (우측) 본부장 및 해외 고객 간의 파트너링을 진행하고 있다. COPHEX 행사에서도 해외의 바이오 제약 산업과 관련된 고객들과 다양한 논의를 진행한다. 이번주는 일산 킨텍스 제1전시장에서 열리는 <제18회 국제제약∙바이오∙화장품기술전>에 프레스티지바이오로직스가 참가합니다. 일산 킨텍스 부스번호 4A405 에서 프레스티지바이오로직스를 만나실 수 있습니다.제18회 국제제약∙바이오∙화장품기술전2023-04-18 ~ 2023-04-21KOREA PHARM & BIO부스: 4A405
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프레스티지바이오파마, 미국 AACR에서 췌장암 과발현 인자 PAUF 관련 연구성과 2건 최초 공개- 췌장암 항체치료제 PBP1510(Ulenistamab)의 추가적인 작용기전 및 항암효과 설명 항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마(950210, 대표이사 박소연)는 17일 미국 플로리다주 올랜도에서 열린 미국암연구학회(AACR 2023)에서 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’의 표적단백질 PAUF에 대한 새로운 연구결과를 최초로 공개했다고 밝혔다. 회사는 포스터 발표 2건을 통해 PAUF단백질과 췌장암 핵심인자의 연관성을 규명하고 PBP1510의 항암 효과와 작용기전 등을 설명했다. 이로써 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA), 한국 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정되며 임상을 진행 중인 PBP1510의 세계최초 췌장암 표적 항체치료제로서의 가능성을 다시 한번 확인했다. 이번 행사에서 첫 번째로 발표한 연구 주제는 ‘PBP1510’의 표적단백질 ‘PAUF’와 췌장암 환자에서 과발현되는 TLR4(Toll-like receptor4) 단백질의 상호작용에 의한 췌장암세포의 이동능 증가이다. 이번 연구는 프레스티지바이오파마IDC에서 개발 중인 ‘PBP1510’ (Ulenistamab, anti-PAUF antibody)의 췌장암환자에 대한 효능을 미리 예측해볼 수 있는 새로운 바이오 마커를 제시한다는 임상적 의의가 있다. 두 번째 연구는 전이인자 ‘PAUF’의 단핵구 자극 및 종양 관련 대식세포 분화 유도와 관련된 내용이다. 암 치료제 개발에는 암세포와 대식세포간의 복잡한 상호작용 분석이 요구된다. 본 연구는 PAUF가 단핵구를 면역억제 기능을 가지는 대식세포 TAM(tumor-associated macrophage)으로 분화를 시킬 수 있다는 직접적인 증거를 제공하며, 더 나아가 암치료에서 PAUF 중화 항체 ‘PBP1510’와 면역치료제 병용 가능성을 시사한다.프레스티지바이오파마 박소연 대표는 “이번 발표는 췌장암 대부분의 환자에서 발견되는 단백질인 PAUF와 췌장암 항체신약 PBP1510의 다양한 항암 작용기전을 추가적으로 파악한 중요한 연구 성과이며 효능의 바이오마커로 활용될수 있다”라며, “현재 순항 중인 1/2a상 임상 시험에 한층 박차를 가해 췌장암 환자들에게 희망을 주는 치료제 개발을 완성할 것”이라고 말했다. PBP1510은 지난 16일 미국 FDA ‘패스트트랙(Fast Track)’ 대상 품목으로 지정됐으며, 현재 유럽과 미국에서 1/2a상 임상이 진행 중이다. <사진설명 > 프레스티지바이오파마의 PBP1510 임상연구 담당자 Daniel A. King 박사(종양내과)를 비롯한 IDC 연구원이 포스터 발표를 진행하고 있는 모습
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글로벌 IP스타기업 선정: 2023년 IP기반 해외진출지원 사업2023년 4월 12일, 프레스티지바이오로직스는 특허청이 주최하고, 충북지식재산센터 및 한국발명진흥회가 주관하는 글로벌 IP 스타 기업 선정 사업에 2023년 제1년차 기업에 선정되었습니다. 프레스티지바이오로직스는 자사의 특허의 해외 출원 지원 및 컨설팅을 지원받으며, 유럽, 일본, 미국, 중국, 동남아 및 그외의 지역에 대해서 특허를 지원받습니다. 충북지식재산센터는 2023년 글로벌 IP 스타 기업으로 프레스티지바이오로직스를 포함한 총 15개의 기업을 선정하고 글로벌 IP 스타기업 지정확인서를 수여하였습니다. 프레스티지바이오로직스는 총 15개 기업 중 유일한 바이오 의약품 CDMO 업체로 지정되었습니다.프레스티지바이오로직스(우측으로부터 세번째)는 2023 글로벌 IP 스타 기업으로 선정되었다.‘IP(지식재산)기반 해외진출지원(글로벌IP스타)사업’은 충북지역 내 우수한 기술력을 갖춘 중소기업을 대상으로 3년간 지식재산권 관련 종합지원을 통해 지식재산 창출 역량을 강화하고 글로벌 강소기업으로 육성하기 위한 사업으로, 충청북도와 특허청 지원으로 추진됩니다. 매년 연장을 통해서 총 3년 간 특허 등록과 특허 컨설팅 지원을 받습니다. 프레스티지바이오로직스는 글로벌 IP 스타 기업 지정 확인서를 수령하였다.이번 글로벌 IP 스타기업 지정수여식에서 지역의 지식산업의 발전을 위한 의견을 수렴함과 동시에 글로벌 강소기업 성장 로드맵을 함께 구축하는 자리가 되었습니다. 특허청은 올해는 신규로 선정된 15개 기업을 포함하여 총 38개 기업이 육성되며, 육성기업을 대상으로 해외권리화비용지원으로 106건, 특허&디자인 컨버전스 등 입찰과제로 5건, 특허, 디자인 및 브랜드 개발과제로 40건 등 총 150여 건을 지원할 계획입니다.프레스티지바이오로직스는 인간의 생명에 기여하고 혁신을 가져다 주는 바이오 의약품을 환자에게 공급하기 위해서 CDMO 서비스의 혁신을 지속적으로 이어가고 있습니다. 지속가능한 혁신, 실현가능한 혁신, 사회에 기여하는 혁신의 방향성을 따라서 바이오 의약품 생산 공정 기술 개선 및 개발, 바이오 의약품 생산 엔지니어링 기술의 개발을 통해서, 더 많은 생명의 가치있는 삶에 기여할 수 있도록 노력하고 있습니다. 이러한 긍정적인 혁신을 통해서 발생하는 IP를 특허로서 자산화하고, 기업의 기술적 미래를 보호하는 장치로 성장시키고자 합니다. ::프레스티지바이오로직스 특허 보유 현황인증 9 개, 심사중: 4개프레스티지바이오로직스는 'ALITA Smart BioFactory' 기술을 이용한 특허를 지속적으로 개발하고, 전세계 주요 국가에 출원하고 있습니다. 프레스티지바이오로직스는 CMO, CDMO 그리고 이를 넘어서는 CDEMO 서비스를 바이오 의약품 산업에 제공하기 위해서 공정과 엔지니어링 기술의 개발과 혁신에 지속적으로 투자하고 있습니다. CDEMO (Contract Development, Engineering & Manufacturing Organizations) 서비스는 프레스티지바이오로직스의 고유 브랜드입니다. CDEMO는 엔지니어링의 혁신을 통해서 CDMO 서비스의 변화를 지속하겠다는 약속이기도 합니다. 공정 간 무균적 연결(Asepic connection), AL/ML 기술을 응용한 공정 개선 연구, 싱글유즈바이오리액터 및 스테인레스스틸을 병용하는 Hybrid System 등을 구현하고 지적재산을 보호하고 있습니다.이번 글로벌 IP 스타 기업 선정을 통해서 프레스티지바이오로직스는 지역과 사회에 기여하고자 하는 기업의 목표에 더욱 매진하겠습니다. 충청북도 IP기반 해외진출지원사업 간담회 개최청주상공회의소 충북지식재산센터는 11일(화) 상의회관에서 '2023년 IP기반 해외진출지원사업' 참여기업으로 선정된 15곳에 대해 글로벌 IP스타기업 지정확인서를 수여하고 기업 애로사항을 수렴했다. 'IP(지식재산)..www.nocutnews.co.kr
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바이오 소부장 특화단지 추진 전략회의 참가충북도, 바이오 소재부품장비 특화단지 유치 팔걷어 - GC녹십자, LG화학, 대웅제약, 프레스티지바이오로직스 등 산학연병관 협력체계 구축 국내 최대의 바이오 클러스터 - "오송바이오클러스터"<바이오 클러스터의 모세혈관을 연결하는 바이오 소부장 산업> :: 오송 바이오클러스터는 2005년 10월 제1차 의료산업선진화위원회가 논의한 의료산업 선진화 추진방향 및 첨단의료복합단지 조성방침 결정에 따라 국내 최대 규모로 장기적인 비젼 하에 기획된 국가 전략 산업 단지입니다. 제약, 바이오, 바이오 소부장, 의료기관, 국가임상기관, 주요 연구원 및 공공기관 그리고 주요 대학 교육시설 등이 유기적인 협력하여 뛰어난 생명공학 생태계를 만들고 있습니다. 연구인력, 연구기업, 생산기업, 기술기업, 의료기업, 교육기관, 화장품 및 연관 시업이 정부기관을 중심으로 한국생명공학의 토대를 구축하고 있습니다. 정부 및 지자체 그리고 다양한 기업들의 장기적인 투자로 성장하고 있는 오송바이오클러스터가 다음 단계로 이어지는 집약적 성장을 거두기 위해서는, 국내 뿐만아니라 해외의 바이오 소재 부품 장비 기업들이 클러스터 생태계의 일부로 뿌리내리는 것이 매우 중요합니다. 오송바이오클러스터는 특정기업들의 바이오 관련 제조 사업이 집중된 지역이 아니라, 정부기관 및 국책기관이 클러스터의 중심에서 바이오 산업을 육성하고 지원하는 가장 이상적인 바이오 클러스터입니다. 주요 기업들이 정부 및 공공기관과 대동맥을 망으로 연결하는 협력과 상호의 관계를 구축하였다면, 이제는 바이오 소재부품장비 기업들이 오송바이오클러스터 내에 집중적으로 배치되어 클러스터 내의 다양한 기업 및 조직이 유연하고 안정적으로 운영될 수 있는 모세혈관을 연결해 주어야 합니다.이번 충북도 소부장 특화단지 추진 관계기관 전략회의를 통해 바이오 산업의 대동맥에 보다 촘촘한 모세혈관을 연결하여, 오송바이오클러스터가 생동감있는 바이오산업단지로 성장하는 방향성을 함께 공감하고 논의하였습니다.프레스티지바이오로직스 박주양 CTO는 "한국의 바이오 의약품 생산 기업으로서 프레스티지바이오로직스는 중요한 책임의 무게를 느끼고 있습니다. 인간의 생명을 위한 혁신을 지속하고 가속하기 위해서는 산업 내의 협력은 필수적입니다. 한국이 반도체 산업에서 세계적인 리더쉽을 가지게 된 역사와 같이, 집약적으로 동반성장할 수 있는 밑그림을 오송에서 함께 완성한다면 바이오 및 제약 그리고 화장품 산업에서 한국은 다시한번 세계적인 리더쉽을 가지게 될 것이라고 믿습니다. 그렇기 때문에, 바이오 소부장 특화단지가 오송바이오클러스터에 함께 할 수 있는 환경을 서둘러 만드는 것은 매우 중요한 결정일 것입니다." 라고 언급하였습니다.충북도는 31일 오송 SB플라자에서 바이오 소재부품장비(이하 ‘소부장) 특화단지 추진 관계기관 전략회의를 개최했다. 전략회의에는 GC녹십자, 프레스티지바이오로직스 등 바이오 소부장 수요기업과 마이크로디지탈, 종근당바이오, 케이셀바이오사이언스 등 공급기업, 그리고 한국생명공학 연구원, 국립줄기세포재생센터, 오송첨단의료산업진흥재단, 오송임상 시험센터, 베스티안병원 등 20여개 협력 기업과 기관이 참여했다. 프레스티지바이오로직스 박주양 CTO (윗줄 왼쪽에서 네번째)가 2023년 3월 32일 '바이오 소재부품장비(이하 ‘소부장) 특화단지 추진 관계기관 전략회의'에 참석하였다. 참석자들은 충북 바이오 소부장 특화단지 육성 방향, 산학연병관 간 유기적인 협력 네트워크 조성 등 협력사항을 심도있게 논의했다. 충북 오송은 질병관리청, 식약처 등 6대 국책기관이 위치하고 있고, 260여개의 산학연병관이 집적된 대한민국 바이오 산업의 미래이며, 첨단 바이오의약품 산업의 메카로 집중 육성하기 위해 생산에 필요한 핵심 소부장산업의 경쟁력 강화와 안정적인 공급망 확보가 필요하다. 김명규 도 경제부지사는 “바이오 소부장 특화단지 유치를 통해 충북 오송이 대한민국 바이오 소부장산업 발전을 견인하고 더 높은 수준으로 도약시켜 튼튼한 소부장 공급망 확보의 전기가 될 것”이라고 말했다. 산업부는 소부장산업 특화단지 공모를 내달 12일까지 진행하고 관계 부처 협의와 소부장 경쟁력위원회 심의·의결을 거쳐 올해 7월 중 선정 지역을 발표할 예정이다.출처: 오송첨단의료산업진흥공단 출처: 오송첨단의료산업진흥공단 출처: 오송첨단의료산업진흥공단 출처: 오송첨단의료산업진흥공단
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DCAT Week in 뉴욕: CDMO를 위한 파트너링 미팅을 이어갑니다.뉴욕에서 2023년 3월20일부터 24일까지 시내의 여러 호텔을 중심으로 열리고 있는 DCAT Week가 시작되었습니다. 프레스티지바이오로직스 글로벌 Business Development팀은 이번 행사에 참가하여, 사전에 예정되어 있는 주요 미팅 일정을 진행하고 있습니다. DCAT Week는 바이오/제약 제조 밸류 체인(Value Chain)에 참여하는 기업을 대상으로 매년 뉴욕에서 개최되는 프리미어 글로벌 행사입니다. DCAT (the Drug, Chemical & Associated Technologies Association (DCAT)는 회원들의 협력으로 운영되는 비영리 단체입니다. DCAT의 맴버쉽 모델은 이노베이터, 제네릭 의약품 제조사, 그리고 원료물질 서플라이어, 개발 및 제조 서비스 및 연관 기술분야를 모두 통합하는 독창적인 운영방식을 가지고 있습니다. DCAT Week is the premier global event held annually in New York City for companies engaged in the Bio/Pharmaceutical Manufacturing Value Chain. It is hosted by the Drug, Chemical & Associated Technologies Association (DCAT), a not-for-profit, member-supported, global business development association whose unique membership model integrates both innovator and generic drug manufacturers and suppliers of ingredients, development and manufacturing services, and related technologies. 프레스티지바이오로직스는 바이오의약품 생산을 위한 서플라인 채인과의 협력을 통한 안정적인 생산 능력 확보 및 확대, 그리고 CDMO 및 CMO/ CDO 서비스 등을 필요로 하는 다양 파이프라인 보유 기업들과의 연계를 목표로 이번 DCAT Week에 글로벌 BD팀이 참가하고 있습니다.프레스티지바이오로직스 Global Business Development 리더인 윤정현 디렉터가 고객과의 긴밀한 협력기회를 모색한다. 프리미어 파트너링 행사인만큼 그 위상에 맞게 DCAT Week는 사전에 지정된 뉴욕 시내의 주요 호텔에서 각 참가자가 호텔룸을 회의실로 사용합니다. 프레스티지바이오로직스의 글로벌BD팀 역시 사전에 시간 예약을 한 고객을 저희의 호텔룸에서 맞이하고 있습니다. 호텔 객실이라는 폐쇄적이면서도 안정적인 비즈니스 환경을 통해서, 미팅에 참가한 파트너들은 각자의 아젠다를 자유롭게 테이블에 올리고 심고 있는 대화를 이끌어 갈수 있습니다. 프레스티지바이오로직스는 어떠한 감염병 시대에도 아시아에서 가장 안정적인 국가시스템과 운송망 그리고 서플라이 채인망을 가진 한국을 자랑스럽게 생각합니다. 이러한 국가적인 역량 기반을 통해서 프레스티지바이오로직스는 국제 무대에서 더 많은 고객들과 긍정적인 대화를 이어나갈 수 있으며, 이를 통해 이미 확립한 프레스티지바이오로직스의 생산 능력과 시설을 높은 안정성과 신뢰를 요구하는 전세계 고객들에게 소개하고 있습니다.CMO, CDMO까지 - 다양한 고객의 성공스토리를 탄생시킬 프레스티지바이오로직스의 생산 시설 고객의 성공을 가능하게 하는 CDO, CMO, CDMO 그리고 혁신의 DNA를 담은 CDEMO까지 프레스티지바이오로직스는 신뢰있는 바이오 의약품 생산 시설로 도약하기 위한 기반을 성실하게 다져나가고 있습니다.
임상개발부터 상업생산까지
프레스티지바이오로직스는 분석서비스, 임상개발, 임상시료생산, 임상2차포장(이중맹검포장), 공정개발, 상업생산 등의 다양한 서비스를 제공하고 있습니다. CDO, CPO, CMO, CEO 등 다양한 니즈의 고객의 요구에 따라 유연하게 대응합니다. 또한 잠재적 가능성을 발전시키는 파트너쉽에도 언제든지 열려있습니다.