(22.09.26)- 세계 유망 바이오산업 컨퍼런스 참여를 통해 북미 및 글로벌 CDMO 시장 공략, 적극적인 영업 활동 전개- 의약품별 맞춤형 생산 공정 및 제조 스위트를 제공하는 차별화된 CDEMO 서비스 강조바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스(334970, 대표이사 현덕훈)가 오는 27일부터 30일까지 미국 보스턴에서 열리는 '바이오프로세스 인터내셔널 2022 (BioProcess International 2022)'에 참가해 글로벌 제약사들을 상대로 적극적인 영업 활동에 나선다.바이오프로세스 인터내셔널은 바이오의약품의 상업화 전략 및 기술과 관련해 배양 및 정제 공정, 제조, 분석, 사업 협력 등 다양한 주제를 아우르는 세계 유망 바이오산업 컨퍼런스다.이번 행사에서 프레스티지바이오로직스는 북미 지역을 비롯한 글로벌 바이오의약품 개발사들을 정조준해 신규 계약 수주에 총력을 기울인다는 방침이다. 북미 시장은 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 시장의 약 37%를 차지하며, 향후 꾸준히 증가할 것으로 전망된다.이를 위해 단독 부스를 설치해 관람객 및 잠재 고객의 방문을 유도하고, 고객사 의약품별로 맞춤형 생산 공정 및 제조 스위트를 제공하는 ‘CDEMO’ 서비스를 앞세워 글로벌 제약사를 대상으로 공격적인 영업을 펼친다는 계획이다. 프레스티지바이오파마는 CDMO에 위탁엔지니어링(E)을 합친 CDEMO를 자사 차별성으로 강조하고 있다.또한 ‘알리타 스마트 바이오팩토리(ALITA Smart BioFactoryFM)’를 포함해 다양한 의약품 제조공정 관련 특허 기술을 부각해 독자적 기술력을 소개하는 동시에, 15만4,000리터 규모의 생산시설과 우수한 설비를 선보인다는 방침이다.프레스티지바이오로직스 현덕훈 대표는 “세계 상위를 점하고 있는 굴지의 글로벌 CDMO 기업들 속에서 신흥 강자이자 개척자로 프레스티지바이오를 세계 시장에 각인시킬 것”이라며, “이번 행사를 통해 북미 지역의 유망한 제약사 및 글로벌 기업들과 파트너십을 논의하고 만족스러운 성과를 가져갈 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.출처 : 청년의사(http://www.docdocdoc.co.kr)

(22.08.29)- 프레스티지바이오파마, 로직스 지분 확대로 종속회사 편입 - 프레스티지바이오로직스, 신임 대표이사 선임하며 조직 개편 및 수주 총력 ‘프레스티지바이오 형제’가 항체의약품 개발과 바이오의약품위탁개발(CDMO)사업이 쌍두마차로 글로벌 바이오기업으로의 도약에 나섰다. 프레스티지바이오파마(대표 박소연)는 지난 26일 ‘타법인 주식 및 출자증권 취득결정’을 통해 프레스티지바이오로직스(대표 현덕훈)의 600억원 규모의 제 3자배정 유상증자에 참여한다고 밝혔다. 이로써 프레스티지바이오파마는 프레스티지바이오로직스의 주식 13,787,830주를 추가 취득해 24.88% 지분을 확보하는 최대주주가 된다. 발행가격은 4,342원이며 1년간 전량 보호예수된다. 또한 프레스티지바이오로직스는 같은 날 열린 이사회에서 현덕훈 신임 대표이사를 선임하며, 전체적인 조직 개편을 통해 그룹 차원의 효율성을 제고하고 글로벌 경쟁력을 극대화하기로 했다. 이번 지분 인수를 통한 수직계열화는 그룹 지배구조 형성 및 그룹사 간 시너지 효과를 극대화하기 위해 전격 결정됐다. 프레스티지바이오파마(이하 파마)는 항체의약품 개발 분야에서, 프레스티지바이오로직스(이하 로직스)는 바이오의약품 위탁개발생산 사업을 영위하고 있다. 파마는 이번 계약을 통해 여러 변수가 있는 바이오의약품 개발 지연에 따른 부담을 완화하고 로직스의 CDMO실적을 연결기준으로 반영할 수 있게 됐다. 이로써 프레스티지바이오파마 그룹은 모기업의 연구개발 역량과 계열사의 15만4천리터 글로벌 규모를 앞세운 CDMO사업을 더해 ‘글로벌 종합 바이오제약 그룹’ 도약 원년으로 삼겠다는 계획이다. 로직스가 파마의 자회사로 편입되면서 프레스티지바이오파마 그룹의 시너지는 극대화된다. 즉 파마는 수직계열화 완성으로 글로벌 그룹사로서의 지지 기반 정립 및 글로벌 생산 시설을 통한 매출이 확보된다. ▲연결 기준 매출 확보, ▲15만4천리터의 전용 생산 라인 계열사 구축, ▲개발부터 생산, 상용화까지 풀 밸류 체인 완성이 그것이다. 로직스는 안정적인 재무 구조 구축 및 모회사가 지원하는 든든한 실탄으로 무장한다. ▲부채 비율 급감 등 재무구조 개선, ▲디지털에 기반한 통합 글로벌 경영지원팀의 지원, ▲파이프라인 개발 완료 시 안정적인 캐시카우 구조는 규모의 경제를 실현한다. 로직스는 엔데믹 코로나를 맞으면서 개발 본격궤도에 오른 허셉틴 바이오시밀러 HD201, 아바스틴 바이오시밀러 HD204, 췌장암 항체신약 PBP1510의 임상시험용 생산을 계속하는 한편, 파마 제품의 상업화 시기에 맞춘 생산 준비도 속속 준비를 마치고 있다. 또한 최근 글로벌 기업을 중심으로 CDMO 수요가 급증하면서 독자적인 수주를 위한 영업 활동을 통한 매출 확보에도 적극적이다. 사업개발본부를 신설하고 국내외 제약산업 전시회 참가, 잠재 고객사들과의 계속적인 미팅, 위탁시험수주부터 중소형규모 상업용 생산 협의 등 전방위적 총력전이 펼쳐지고 있다. 오늘 오전 열린 프레스티지바이오로직스 이취임식에서 현덕훈 신임대표는 “속도와 품질, 가격경쟁력을 높이기 위한 생산 프로세스의 혁신이 본사 공장을 통해 완성되는 현시점에서 첫 결실을 맺기 위한 막바지 담금질을 이어 나가는 중책을 맞게 됐다”며, “위탁개발생산에 데이터 관리 및 공장 자동화에 필수적인 ICT 기술 역량을 강화해 새로운 시너지를 만들어 낼 것”이라고 말했다. 현덕훈 신임 대표이사는 글로벌 ERP 기업 SAP 임원 출신으로 프레스티지바이오로직스의 ‘디지털 트랜스포메이션’ 프로젝트를 지난해부터 이끌어왔으며, SAP 시스템을 성공적으로 도입한 바 있다. 프레스티지바이오파마 박소연 대표는 “이번 그룹사의 수직계열화는 회사의 수익성 확대와 안정적인 외형 성장을 위한 필수불가결한 경영전략인 만큼 보다 적극적인 사업 진행으로 주주가치 향상으로 이어질 수 있도록 노력하겠다”며, “멀리 가려면 함께 가라는 말처럼 새로운 신임대표를 중심으로 미래 바이오의약품 생산과 개발을 선도하는 글로벌 종합 제약바이오기업으로 거듭날 것”이라고 말했다.출처: https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=209394

(22.08.08) - 3년 만에 열린 대면행사 통해 다양한 국내외 제약·바이오 기업 및 관계자들과 교류- 차별화된 CDEMO 서비스 및 우수 제조 설비, 특허 기술 등에 관람객 이목 집중바이오의약품 CDMO 프레스티지바이오로직스(334970, 대표이사 양재영)가 지난 3일부터 5일까지 코엑스에서 개최된 '2022 바이오플러스-인터펙스 코리아(BIX)'에 참가해 차별화된 기술력과 글로벌 경쟁력을 입증했다.한국바이오협회 및 글로벌 제약전시 브랜드 인터펙스가 공동 주관한 이번 행사는 전세계 제약·바이오 기술 및 산업 동향이 집약된 글로벌 제약산업 전시회로, 올해 3년 만에 대면으로 열려 15개 국가에서 200개 기업이 참가, 350개의 부스가 운영되는 등 성황리에 진행됐다.프레스티지바이오로직스는 부스 전시를 통해 바이오의약품의 개발, 공정 엔지니어링, 제조 등 맞춤형 최적 솔루션을 제공하는 프레스티지바이오로직스만의 CDEMO 서비스를 선보여 관람객의 주목을 받았다. 특히 기존의 CDMO에 엔지니어링 ‘E’를 더하는 전략을 바탕으로 위탁개발생산뿐 아니라 의약품에 알맞은 생산 공정 및 시설에 대한 컨설팅과 설계를 제공한다는 점에서 호응을 얻었다.더불어 이를 뒷받침하는 우수한 제조 설비와 특허 기술도 이목을 끌었다. 교차 오염을 줄이고 CIP (Clean In Place)와 SIP (Sterilize In Place) 비용을 크게 절감하는 ‘싱글 유즈 시스템(Single-Use System)’ 및 신속한 공정 전환(Changeover)으로 높은 생산성에 기여하는 ‘알리타 스마트 바이오팩토리(ALITA Smart BioFactoryFM)’ 등 다양한 의약품 제조공정 관련 특허를 기반으로 한 독자적인 기술력에 많은 기업 및 관람객들이 관심을 나타냈다.이에 힘입어 프레스티지바이오로직스는 부스 안에 마련된 네트워킹 공간에서 국내외 바이오의약품 개발사들과 실질적인 파트너십 논의를 진행했다. 또한 방문객 대상 설문조사를 실시하고 다양한 기념품을 제공하는 등 적극 소통하며 글로벌 CDMO로서 인지도를 강화했다.양재영 프레스티지바이오로직스 대표는 “이번 행사에서 프레스티지바이오로직스가 지닌 CDMO 역량과 그에 대한 자신감을 보여줌으로써 우리를 널리 알리고 글로벌 기업들과 네트워크를 다지는 데 집중했다”이라며, “다양한 교류를 통해 얻은 정보와 논의한 내용을 발전시켜 글로벌 시장 진출 및 가시적인 성과로 이어지도록 노력해가겠다”고 밝혔다.한편 지난달 발표된 정부의 ‘바이오헬스 산업 혁신 방안’와 함께 바이오의약품 및 백신 생산 분야가 국가 집중육성 산업으로 확인된 가운데, 프레스티지바이오로직스는 내년 초 완성되는 15만 4천 리터의 대규모 생산 능력 및 특허 기술을 토대로 한국을 대표하는 글로벌 CDMO 기업으로 도약한다는 계획이다.출처: https://www.sentv.co.kr/article/view/sentv202208080028

(22.07.28) - ’20~’23 백신 및 바이오의약품 생산시설 투자 1,699억원에 달해- 충북 오송 백신 전용 생산시설(3공장) 및 바이오의약품 전용 생산시설(1,2,4공장) 신설 및 증설정부는 대통령 주재로 어제(27일) 개최된 제4차 비상경제민생회의를 통해 ‘코로나19 백신·치료제 개발 및 바이오헬스 산업 혁신 방안’을 발표했다. 감염병 대응을 위한 바이오헬스 투자 가속화와 규제 혁신, 산업 인프라 조성, 글로벌 협력 강화를 골자로 하는 이번 산업 혁신 방안은 현 정부의 강력한 바이오 · 백신 산업 육성 의지를 나타내고 있다.프레스티지바이오로직스(334970, 대표이사 양재영)는 이번 정부 투자 계획을 발판으로 본격적인 CDMO 기업으로서 매출 확보에 나서기로 했다. 프레스티지바이오로직스는 현재 2캠퍼스인 3,4공장의 시설을 확립하고 있으며, 내년 초까지 15만 4천 리터 규모의 글로벌 생산설비를 구축하게 된다. 프레스티지바이오로직스는 새정부 출범에 맞춰 백신 · 바이오의약품 생산 시설에 내년까지 1,699억원을 투자하겠다고 밝힌 바 있다.이러한 정부 정책과 함께 프레스티지바이오로직스는 국제적 규모의 백신 생산 능력을 바탕으로 글로벌 백신 CDMO로 발돋움해 한국 백신산업의 위상을 높인다는 전략이다. 특히 백신 전용 생산시설인 3공장의 경우 8만 8천 리터의 생산 능력을 확보해 글로벌 백신 CDMO로서의 국제경쟁력을 갖췄다. 이번에 발표된 바이오헬스 산업 혁신 방안에서 정부는 백신 · 치료제 등 바이오헬스 분야 국내 기업 투자가속화를 위한 정책자금 지원 확대 등 범부처 지원을 강화한다. 또한 올해 민관 합동으로 5,000억원 규모의 민관합동 펀드를 조성하고 향후 그 금액을 1조원까지 확대해 바이오헬스 분야 민간 투자의 활력을 제고하는 등 사업 활동을 위한 생태 환경의 급속한 발전이 기대되고 있다.이에 대해 프레스티지바이오로직스는 지난 5월 포스백스의 ‘9가 인유두종바이러스(HPV) 백신’에 대한 의약품 안정성 평가 위탁 수행 계약을 수주하며 본격적으로 백신사업에 시동을 걸고 있다. 또한 관계회사인 프레스티지바이오파마가 올해 MOU를 체결한 호주 박신사의 재조합단백질 코로나19백신 생산에 대한 대비를 차질없이 진행 중이다. 해당 백신은 백신 미충족 수요가 높은 동아시아 및 개도국을 중심으로 공급하는 방안에 대해 논의하고 있다. 프레스티지바이오로직스는 지난 해 백신사업에 진출하며 확보했던 원부자재를 십분 활용해 향후 백신 위탁 생산 경쟁에서 상당한 우위를 확보할 수 있을 것으로 예상된다.프레스티지바이오로직스의 임영수 전무는 “지난 2월 충북 오송 생산시설에 대한 EU-GMP 승인을 시작으로 올해는 당사가 글로벌 CDMO로 도약하는 원년이 될 것”이라며, “현재 국내외 주요 제약 박람회를 통해 당사의 대규모 최첨단 생산시설 및 제조공정 특허 기술을 적극 홍보하고 있으며, 이번 달 신설한 사업개발본부를 중심으로 매출 확보에 사활을 걸고 있다”고 밝혔다.한편, 프레스티지바이오로직스는 올해에만 4건의 의약품 제조공정 관련 특허를 취득하며 의약품 위탁생산(CMO) 뿐 아니라 위탁엔지니어링(CEO) 부문의 경쟁력도 인정받아 지난 6월 한국 바이오프로세싱 엑셀런스 어워드의 ‘Best CDMO상’을 수상하는 영예를 안았다.출처: https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=207850

(22.06.30)- CDMO 부문 최우수상(Best CDMO Award) 수상… CDMO 전문성 및 기술력 인정 - 본격적인 매출 확보 위해 위탁 엔지니어링 더한 CDEMO 시장 공략에 사활 걸 것 바이오의약품 위탁개발생산 기업 프레스티지바이오로직스(334970, 대표이사 양재영)는 이마팩(IMAPAC) 주최로 인천 송도서 개최된 ‘제11회 바이오로직스 매뉴팩처링 코리아’에서 ‘CDMO 부문 한국 바이오 프로세싱 엑설런스 어워드’를 수상했다고 30일 밝혔다. 프레스티지 바이오로직스는 국내기업으로서 글로벌 생산 능력을 인정받은 이번 수상을 계기로 7월부터 사업개발본부를 신설하고 대대적인 조직 개편을 단행하며 매출확보에 사활을 건다는 전략이다. 프레스티지바이오로직스는 바이오의약품 생산 비용 절감, 속도 향상, 품질 개선 등의 기여를 인정받아 ‘CDMO 부문 최우수상’ 수상 기업으로 선정됐다. 특히 ‘알리타 스마트 바이오팩토리(ALITA Smart BioFactoryTM)’ 관련 특허기술은 인공지능을 바이오의약품 생산공정에 접목하여 자동화를 구현, 휴먼 에러 및 교차오염 발생가능성 최소화 등 바이오의약품 생산의 미래 방향을 제시했다는 평가를 받았다. 이마팩은 제약·바이오 분야의 국제 기관으로 각국 정부 및 NGO, 기업, 학계 등 100여 곳 이상에서 400여 명의 전문가가 참여하는 연례 학회를 개최하며, 매년 전문 심사위원의 까다로운 심사를 거쳐 제약·바이오 분야의 우수기업을 시상해 왔다. 작년 시상에서는 머크(Merck)와 싸이티바(Cytiva) 등 세계적 제약사들도 각 전문분야에서 수상한 바 있는 권위있는 시상식이다. 이번 수상을 계기로 프레스티지바이오로직스는 오는 7월부터 본격적인 사업 궤도에 안착하기 위한 대대적인 조직 개편을 단행하기로 했다. 특히 새롭게 신설되는 사업개발본부는 의약품 위탁개발생산에 제조공정 맞춤 스위트를 제공하는 위탁엔지니어링을 더한 CDEMO사업을 집중적으로 강화하기 위한 조직이다. 전략 수립에서부터 사업 기회 발굴 및 신사업 개발, 영업과 수주, 계약관리까지 전 과정을 유기적으로 관리하는 컨트롤 타워 역할을 수행한다. 사업개발본부 산하에는 마케팅, 영업, 대외협력 등 3개 부서가 편성됐으며, 전문 인력 확충과 더불어 전반적인 역량 강화를 추진할 계획이다. 현덕훈 프레스티지바이오로직스 DT(Digital Transformation)센터장은 “이번 수상은 기존 바이오 의약품 제조 공정의 한계를 극복하는 15만4천 리터 규모의 최첨단 바이오의약품 생산 시설을 통해 CDMO 전문성과 기술력을 인정받은 결과물”이라며, “4차 산업 혁명 시대에 디지털 인공 지능 기술을 생산시설에 접목한 바이오 매뉴팩처링의 디지털트랜스포메이션은 당사 CDMO사업을 보다 빠르게 확장시킬 수 있는 핵심역량이 될 것”이라고 설명했다.출처: https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=206354

(22.06.14)- 캘리포니아 샌디에이고에서 6월 13일부터 16일까지 단독 부스 운영해 기술 및 인프라 홍보 - 주요 파이프라인 파트너십 모색 및 CDEMO 서비스 고객사 확보에 총력 프레스티지바이오파마 그룹(회장 박소연)은 13일부터 16일까지 미국 캘리포니아 샌디에이고에서 개최되는 ‘2022 바이오 인터내셔널 컨벤션 (BIO International Convention 2022)’에 참가한다고 밝혔다. 이번 행사를 통해 국제 무대에서 주요 파이프라인 및 CDEMO 서비스를 적극 홍보하고 글로벌 파트너십 및 고객사를 확보한다는 방침이다. ‘바이오 인터내셔널 컨벤션 (BIO International Convention)’은 세계 최대 규모의 바이오∙제약 업계 행사다. 코로나19 이후 3년 만에 오프라인으로 열리는 올해 행사는 전 세계 65개국 3000여개의 기업 및 다수의 업계 관계자들이 참석할 것으로 기대를 모은다. 이번 행사에서 프레스티지바이오파마 그룹은 독립 부스를 설치해 신약개발부터 임상과 등록, GMP 제조를 거쳐 상업화에 이르기까지 전 과정 밸류체인(value chain)을 이루는 기술 플랫폼을 선보인다. 이를 통해 전 세계 다양한 기업 및 업계 관계자를 대상으로 사업 인지도를 높이고 네트워크를 구축할 계획이다. 특히 프레스티지바이오파마는 항체신약 및 바이오시밀러 주요 파이프라인의 특징과 현황을 소개하고 연구 및 개발, 상업화 단계 등에서의 파트너십을 모색한다. 프레스티지바이오로직스는 공정 비용을 절감하고 품질과 생산성에 기여하는 ‘알리타 스마트 바이오 팩토리 (ALITA Smart BioFactoryTM)’ 관련 특허 기술과 생산시설을 소개한다. 또한 고객사 맞춤형 개발 및 엔지니어링, 제조 스위트 제공 등 차별화된 CDEMO 서비스를 내세워 수주활동에 총력을 기울인다. 마이클 루퍼트(Michael Ruppert) 프레스티지바이오파마 국제사업개발 총괄(International Business Development Director)은 “세계 최대 규모의 행사인 만큼 글로벌 시장 진출의 발판으로 삼아 다양한 관계자들과 접촉해 파트너십을 논의하고자 한다. 현재 개발 중인 바이오시밀러 및 항체신약과 더불어 차세대 감염병에 대비한 백신 연구에 관한 협력에도 가능성을 열어놓고 있다”고 밝혔다. 양재영 프레스티지바이오로직스 대표는 “당사는 치열해지는 CDMO 시장에서 가격경쟁력과 품질을 모두 잡을 수 있는 독자적인 기술 경쟁력을 갖췄으며, 당사의 CDEMO 서비스는 의약품 생산의 어느 단계에서든 고객 맞춤형 솔루션을 제공할 자신이 있다. 이번 행사에서 고객사 확보를 통해 독자적인 신규 매출로 이어지는 성과를 안고 돌아갈 수 있도록 온 힘을 다할 것”이라고 말했다.