(26.02.20) 프레스티지바이오로직스가 반기 누적 매출 약 100억 원을 기록했다고 20일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 약 199% 증가한 수치로, 전년도 연간 매출 수준에 근접하는 규모다. 회사는 그동안 확보한 수주 성과가 실제 생산과 매출 인식으로 전환되는 단계에 진입하며 사업 구조가 점진적으로 정상 궤도에 올라서고 있다고 설명했다.이번 반기 실적은 연환산 기준 약 200억 원 수준의 매출에 해당하지만, 누적 수주 규모가 의미 있게 확대되고 있다는 점에서 중장기 성장 기반이 점차 강화되고 있다는 평가다.회사 측은 CDMO 사업이 계약 구조 및 이행 방식의 특성상 회계기준상 수익 인식 시점이 실제 생산 활동 대비 후행하는 구조를 가지고 있다고 설명했다. CDMO 계약은 고객사 맞춤형 생산과 기술이전, 공정 확립이 수반되며, 생산 완료 이후에도 품질 안정성 시험과 규제 대응 절차가 필수적으로 요구된다. 이로 인해 실질적인 생산 및 공급 활동이 상당 부분 진행된 이후에도 회계기준상 매출로 인식되기까지 일정 시차가 발생할 수 있다. 프레스티지바이오로직스는 초기 관계사 중심의 고객 구조에서 벗어나 글로벌 제약·바이오 기업을 대상으로 한 외부 고객 수주를 확대하며 고객 포트폴리오 다변화를 추진하고 있다. 기존 고객사의 높은 재계약률과 신규 글로벌 프로젝트 수주가 동시에 이어지며 매출의 질적 성장도 함께 진행되고 있다. CDMO 산업 특성상 수주 이후 기술이전과 공정 확립을 거쳐 매출로 인식되기까지 일정 시간이 소요되는 점을 감안할 때, 이번 반기 실적은 향후 성장 흐름을 가늠할 수 있는 선행 지표로 평가된다.회사는 글로벌 유통 파트너 및 고객사의 사업 일정에 맞춰 생산과 공급을 유연하게 운영하며 중장기 매출 기반을 단계적으로 확대하고 있다. 상업화 초기 단계의 일부 프로젝트에서는 고객사 공급 일정과 시장 진입 전략에 따라 생산 및 출고 시점이 조율될 수 있으나, 이는 확정된 수주 물량을 기반으로 한 정상적인 운영 과정의 일환이다. 현재 상업 생산과 출고는 계획에 따라 순차적으로 진행되며, 안정적인 공급 체계를 유지하고 있다고 회사는 설명했다.회사 측은 개별 프로젝트별 생산 실적이 분기별로 일부 차이를 보일 수 있으나, 이는 고객사 일정과 내부 프로젝트 병행에 따른 운영상 조정 범위 내의 변동으로, 전반적인 설비 생산능력이나 수주 잔고, 중장기 매출 및 사업 전망에는 영향을 주지 않는다고 밝혔다.이번 반기 실적에서 매출 대비 원가율이 다소 높게 나타난 점에 대해 회사는 신규 프로젝트 확대를 위한 원부자재 선제 확보와 글로벌 수준의 품질 무결성(Data Integrity) 및 품질관리 자율화 인프라 구축 등 cGMP 목표 선제적 투자에 따른 일시적 비용 증가 때문이라고 설명했다. 회사는 향후 가동률 상승과 고정비 레버리지 효과를 통해 점진적인 수익성 개선이 가능할 것으로 보고 있다.프레스티지바이오로직스는 하반기에도 추가 수주 가시화, 운영 효율화, 시스템 고도화를 통해 실적 성장과 수익성 개선이 이어질 것으로 전망하고 있다. 회사는 단순 제조 파트너를 넘어 글로벌 고객과 시장이 신뢰하는 지속 가능한 CDMO 기업으로 도약한다는 계획이다.회사 관계자는 “이번 반기 실적은 수주 성과가 실제 생산과 매출로 전환되는 선순환 구조가 본격화됐음을 보여주는 의미 있는 성과”라며 “확정된 수주 파이프라인과 가동률 상승을 기반으로 하반기에도 성장 모멘텀을 이어가고 수익성 개선을 가속화할 것”이라고 말했다.출처 : 팍스경제TV(http://www.paxetv.com)

(26.01.16) [앵커] 프레스티지바이오파마그룹도 올해 처음 JP모건에 참석했습니다. 연구부터 임상, 생산, 상업화까지 통합 밸류체인을 기반으로, 초기 단계부터 글로벌 파트너와 협력해 사업화 속도를 높이겠다는 전략입니다. 계속해서 김효선 기자가 전합니다. [기자] 프레스티지바이오파마 그룹이 JP모건에 참석해 글로벌 협업을 구체화했습니다. 특히 바이오시밀러 파이프라인과 항체 기반 신약에 대한 협력 논의가 활발히 진행됐다고 강조했습니다. [김진우/ 프레스티지바이오파마그룹 부회장] "이번 JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 글로벌 협업을 구체화하기 위한 핵심 무대로 다수의 글로벌 제약사들과 바이오시밀러 파이프라인과 항체 기반 신약에 대한 심도있는 미팅을 진행했습니다. 바이오시밀러 부문은 그룹 전체의 사업 안정성을 뒷받침하는 핵심 축으로..."현재 회사는 허셉틴 바이오시밀러 '투즈뉴'를 앞세워 유럽을 비롯한 글로벌 시장 진출을 확대하고 있습니다. 특히 향후 특허 만료를 앞둔 바이오의약품이 늘어나면서 바이오시밀러 시장이 빠르게 성장할 것으로 예상되는 만큼, 해당 시장을 선제적으로 공략하겠다는 전략입니다.신약 분야에서도 의미 있는 논의가 이어졌습니다. 췌장암 치료 후보물질 ‘PBP1510’에 대해 공동개발과 기술이전에 대한 관심이 이어졌다고 밝혔습니다.[김진우/ 프레스티지바이오파마그룹 부회장] "현재 진행 중인 임상 1상 결과를 바탕으로 회사는 임상 2상에서 사용할 권장용량을 도출하기 위한 절차를 진행 중입니다. 2026년말 임상 2상 진입을 목표로 추진하고 있습니다."한편, 누적수주 1천억원을 돌파한 프레스티지바이오로직스는 항체의약품 DS 분야의 높은 수요속에 전문화와 유연한 공정 전략을 중심으로한 비즈니스 미팅을 이어갔다고 밝혔습니다. 회사는 JP모건을 통해 파이프라인 경쟁력과 사업 확장 가능성을 동시에 점검했다고 강조했습니다. 팍스경제TV 김효선입니다. 출처 : 팍스경제TV(http://www.paxetv.com)

(26.01.13) CDMO 수주 380억 기반 '매출 성장' 정조준, 올해 3대 목표 "파이프라인 가속·시장 확대·매출 성장"프레스티지바이오파마 그룹이 올해 'JPMHC 2026'에서 CDMO 기반의 수익 창출과 신약 파이프라인을 동시에 꺼내 들며 존재감을 키웠다.지난해 하반기 거둔 380억원의 수주 성과를 기반으로 제품 포트폴리오를 확장하고 실제 매출로 이어지는 파이프라인의 상업화 로드맵을 확정 짓겠다는 포부다.12일(현지 시각) 미국 샌프란시스코에서 개막한 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(이하 JPMHC)에 참석한 박소연 프레스티지바이오파마 대표는 <히트뉴스>와 인터뷰에서 '상업화 중심의 실행 전략'을 기반으로 한 그룹의 중장기 비전을 제시했다.박 대표는 EMA 승인을 획득한 바이오시밀러 '투즈뉴'의 글로벌 시장 안착 전략과 더불어 췌장암 신약 'PBP1510'의 임상 진행 상황 등을 공유하며 "기술 주도형 혁신과 내재화된 생산 경쟁력을 갖춘 글로벌 바이오 기업으로 도약하겠다"는 구체적인 목표를 밝혔다.| 올해는 한국 찾는 빅파마 "시밀러•항암 신약 동반 확장 조준"박소연 대표는 "생물보안법이 발효됨에 따라 K-바이오에 대한 관심이 크게 높아졌다"며 "파이프라인 소개만 했던 과거와 달리 임상 진전 상황, 규제 전략, 생산 역량까지 포함한 실행력 중심의 논의가 활발히 이뤄지고 있다"고 올해의 현장 분위기를 전했다.그는 특히 "글로벌 금리 환경과 시장 변동성에도 불구하고 실질적인 임상 성과와 상업화 가능성을 갖춘 기업에 관심이 더욱 높아지면서, 프레스티지바이오파마의 항암 파이프라인과 바이오시밀러 사업, CDMO 서비스가 주목받고 있다"고 설명했다.회사는 이번 행사에서 췌장암 항체 신약을 비롯한 혁신 파이프라인의 임상 진행 상황과 이미 시장 진입 단계에 있는 '투즈뉴(허셉틴 바이오시밀러)' 시장 확대 전략을 최우선 논점으로 삼았다. 이와 더불어 지난해 하반기 다수의 계약 수주 성과를 기반으로 제품 포트폴리오를 확장하고 더 많은 협력사를 찾기 위한 미팅에 나섰다.| 블록버스터 틈새 노리는 바이오시밀러 다각화박 대표에 따르면 이번 행사 미팅에서 글로벌 제약사들이 가장 주목한 부분은 제품의 상업화 성과와 시장 차별성이었다. 박 대표는 "상대 회사들은 △허셉틴 바이오시밀러 '투즈뉴' △바이오시밀러 임상 진척도 △항암 신약 파이프라인의 차별성에 대해 많은 질문을 던졌다"며 "이미 EMA 승인을 획득한 투즈뉴의 글로벌 공급 경험과 새로운 기전의 항암 신약이 긍정적인 평가를 받고 있는 것으로 보인다"고 전했다.이에 따라 박 대표는 이번 컨퍼런스에서 항암 파이프라인과 HD204, PBP1502 등 바이오시밀러의 라인업을 강화하고, 빠른 상업화를 위해 관련 내용을 파트너사들과 긴밀히 공유하며 향후 공동연구 및 파트너십 기회를 모색하고 있다.회사는 현재 △휴미라 바이오시밀러 '투즈뉴' △후속 바이오시밀러 개발 △CDMO 사업을 중심으로 수익 창출 로드맵을 구축하고 있다.'투즈뉴'는 현재 다국적제약사 테바 파마슈티컬스와의 계약을 통해 유럽 시장에 진입 중이며 글로벌 닥터 레디스와 계약으로 라틴아메리카 및 일부 동남아시아 시장에 진출해 있다. 박 대표는 "중국·일본 등 아시아와 중동 혹은 기타 신흥 시장에서도 현지 파트너사와 협력하여 허가를 받고, 안정적인 공급망을 구축해 투즈뉴를 순차적으로 진출 시킬 것"이라며 "직접 판매보다 현지 파트너와 협력해 빠르고 안정적으로 시장에 안착하는 전략을 취할 것"이라고 강조했다.'후속 바이오시밀러 개발도 속도를 내고 있다. 'HD204(아바스틴 바이오시밀러)'는 글로벌 임상 3상 단계로 글로벌 인타스 등과 파트너십을 맺어 미국과 유럽 시장 진출을 추진 중이다. 'PBP1502(휴미라 바이오시밀러)'는 헝가리 임상 1상 IND 승인 후 임상시험을 진행하며 오리지널과 동등성 입증을 통한 효율적 시장 진입을 꾀하고 있다.| CDMO 정체성 재확립 "임상부터 상업화까지 전주기 내재화"CDMO(위탁생산) 분야 역시 핵심축이다. 회사는 지난해 글로벌 제약사 테바와 수주 계약 이후 하반기 추가 계약이 잇따르며 누적 수주 실적 380억원을 기록했다.박 대표는 "이번 행사를 기점으로 전문 CDMO로서 정체성을 재정비할 것"이라며 "공정 변경 및 일정 리스크 등을 유연하게 흡수해 공정 연계성을 유지하는 프레스티지바이오파마만의 역량을 널리 알릴 계획"이라고 말했다. 이어 "회사의 목표는 후보물질 개발에 그치지 않는다. 임상-허가-상업화까지 이어지는 전주기 전략을 중요하게 보고 있다"고 강조했다.이러한 전략 하에 회사는 글로벌 파트너들과 공동개발, 라이선스 계약, 공급 계약 등 다양한 비즈니스 모델을 논의할 예정이다. 궁극적으로 안정적인 수익 기반을 확보하고, 이를 통해 혁신 신약 개발을 지속할 수 있는 구조를 구축하는 것이 핵심 목표다.박 대표는 "바이오시밀러 시장은 가격 경쟁력과 투약 편의성을 높이는 신규 제형 기술, 제조 효율성을 기반으로 한 지속 경쟁력이 승부처가 될 것"이라며, 세포주 생산성 강화와 제조공정 효율화 등 기존 전략을 더욱 강화하겠다고 밝혔다.| "올해는 그룹사 간 연계로 지속 가능한 구조 구축할 것"박 대표는 올해 사업 목표로 ①파이프라인 개발 가속화 ②글로벌 시장 확대 ③매출 성장 세 가지를 꼽았다. 특히 'PBP1510'의 임상 진전과 'HD204'의 허가 추진을 핵심 과제로 꼽았다. 상반기 내 투즈뉴 협상 확대와 공장의 GMP 인증 가속화를 통해 사업적 성과를 본격적으로 가시화하겠다는 입장이다. 이어 연내 제품 허가 획득과 출하 개시, CDMO 포트폴리오 확대 등 가시적 성과 창출에 대한 기대감도 덧붙였다.박 대표는 "프레스티지바이오파마 그룹은 단기적인 이벤트보다 그룹사 간 긴밀한 연계를 통한 연속적인 성과 창출을 중요하게 보고 있다. 이번 JPMHC는 이러한 흐름을 가속화하는 전환점이 될 것"이라며 "연구개발, 생산, 상업화 전 과정을 유기적으로 연결하는 사업 구조를 강화해 기술 주도형 혁신과 글로벌 파트너십 네트워크를 갖춘 바이오 기업으로 도약하겠다"고 말했다.출처 : 히트뉴스(https://www.hitnews.co.kr)

(25.12.24) 글로벌 CMO 시장 경쟁력 강화… 2025년 하반기 누적 수주 380억 원 달성바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 기업 프레스티지바이오로직스가 해외 제약바이오사와 약 60억 원 규모의 바이오의약품 위탁제조 계약을 체결했다고 공시를 통해 밝혔다.이번 계약으로 프레스티지바이오로직스는 2025년 하반기 기준 누적 수주 금액을 380억 원으로 확대하며 의약품 위탁제조 시장에서의 경쟁력과 성장 기반을 다시 한번 입증했다. 이는 회사가 지속적인 성장 흐름을 이어가고 있음을 보여준다.계약 내용은 해당 품목의 임상용 의약품 제조 및 안정성 시험 수행을 포함한다. 작업 완료 시점은 2027년 2월이지만, 주요 프로젝트 완료 후에도 장기 안정성 시험 등 후속 활동이 이어질 예정이어서 추가 수주와 장기적인 매출 성장에 기여할 것으로 전망된다.최근 글로벌 바이오 시장은 미국의 생물보안법 통과로 인해 안정적이고 지속 가능한 공급망 확보에 대한 중요성이 더욱 부각되고 있다. 이러한 상황에서 실제 글로벌 제품 제조 경험, 여유 있는 생산 및 품질관리 인프라, 숙련 인력 양성 능력을 갖춘 CDMO에 대한 수요가 급증하고 있다.프레스티지바이오로직스의 생산 공정 플랫폼은 국제 GMP 수준의 생산 시스템을 기반으로 공정의 유연성을 극대화하고 교차 오염 위험을 최소화하는 것이 특징이다. 이를 통해 고객사의 다양한 요구에 맞춘 맞춤형 제조 환경을 신속하게 구축하며 수주 경쟁력을 높이고 있다.프레스티지바이오로직스 관계자는 “이번 대규모 계약은 단순한 일회성 수주를 넘어 글로벌 제약사들과의 장기적인 신뢰 관계를 구축하는 중요한 이정표가 될 것”이라며, “충북 오송에 위치한 총 15만4천 리터 규모의 첨단 GMP 제조시설을 기반으로 고품질 바이오의약품을 안정적으로 공급하며 추가 수주 기회를 지속 확대해 나가겠다”고 밝혔다.한편, 프레스티지바이오로직스는 내년 1월 12일부터 15일까지 샌프란시스코에서 개최되는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 초청받아 다양한 글로벌 제약사들과의 미팅을 통해 추가적인 계약 수주를 기대하고 있다.출처 : 메디컬투데이(https://www.mdtoday.co.kr)

(25.12.04) 실제 수출 260만불 달성, 글로벌 CDMO 경쟁력 입증하며 K-바이오 수출 확장의 새 이정표 세워글로벌 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스(대표이사 김진우)는 4일, 서울 삼성동 코엑스에서 열린 제62회 무역의 날 기념식에서 ‘200만불 수출의 탑’을 수상했다고 밝혔다. 이번 수상은 회사가 국제 시장에서 인정받은 품질과 기술 경쟁력을 공식적으로 입증한 성과이며, 실제로 2025년 총 수출 실적은 260만불을 기록하며 목표를 훌쩍 뛰어넘었다.프레스티지바이오로직스는 항체의약품 위탁생산(CMO) 사업을 기반으로, 특히 원료의약품(API) 수출을 확대하며 해외 고객사로부터 품질과 기술력을 인정받고 있다. 국내에는 다수의 CMO 기업이 존재하지만 대부분 내수 중심의 위탁이 이뤄지는 가운데, 해외 고객사 발굴과 위수탁 계약 체결, 제품 납품까지 성사시킨 것은 중견 CMO 기업으로서 매우 의미 있는 성과로 평가된다.회사는 2025년 독일에서 열린 ‘CPHI 프랑크푸르트’에서 글로벌 제약사들로부터 플랫폼 기술력과 디지털 기반 생산 역량을 높게 평가 받았으며, 이를 기반으로 해외 공급 계약을 추가 확보하며 글로벌 시장 영향력을 더욱 확대하고 있다.프레스티지바이오로직스의 이번 ‘수출의 탑’ 수상은 K-바이오 산업에서 CMO 매출을 통한 글로벌 진출이 핵심 성과로 평가되는 가운데, 회사가 본격적으로 세계 시장에서 첫 발을 내디딘 역사적 사건이라는 점에서 의미가 크다. 특히 목표 금액을 상회하는 실제 수출 260만불 달성은 글로벌 시장에서 품질과 신뢰를 인정받은 결과로, 향후 해외 고객 확대와 추가 계약에도 긍정적 영향을 미칠 전망이다.회사는 이번 수상을 계기로 ▲수출 지역 다변화 ▲글로벌 CDMO 계약 확대 ▲AI 기반 생산 공정 자동화 및 기술 혁신 가속화 등을 추진해 매출 및 수출 규모를 단계적으로 확대한다는 전략이다.김진우 대표이사는 “글로벌 품질 인증 확대와 해외 고객사 대상 전략형 기술 협력 프로그램을 통해 수출 경쟁력을 지속 강화하고 있다”며, “앞으로도 더욱 차별화된 전략으로 역동적인 수출 확대에 매진하여 K-바이오의 국가적 위상을 높이고, 세계 바이오의약품 공급망에서 더욱 중요한 역할을 수행하겠다”고 강조했다.출처: https://marketin.edaily.co.kr/News/ReadE?newsId=03801526642395240

(25.11.26) 프레스티지바이오로직스(대표 김진우)는 총 977만 달러(약 143억 원) 규모의 바이오시밀러 CDMO 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약은 공정 개발부터 기술 이전, 임상 생산, PPQ 생산까지를 포괄하는 Full-Service 패키지로 회사는 계약과 동시에 450만 달러(약 62억 원)의 계약금을 수령했다. 잔여 금액은 프로젝트 진행 단계별 마일스톤 달성에 따라 2027년 7월까지 순차적으로 입금될 예정이다.회사는 올해 들어 글로벌 고객을 대상으로 한 CDMO 프로젝트 수주가 연속적으로 이어지면서 외부 수주 트랙이 뚜렷하게 강화되고 있다. 지난 5월 체결한 바이오시밀러 장기 CDMO 계약과 11월 중순 체결한 추가 장기 CDMO 계약 등 최근 글로벌 고객 기반의 신규 프로젝트 수주가 연속적으로 이어지고 있다. 업계 전문가들은 프레스티지바이오로직스의 GMP 품질 역량, 공정개발 기술력, 싱글유즈  기반 생산 효율성이 국제 수준에서 인정받고 있다는 평가를 내놓고 있다. 특히, 미국을 중심으로 한 생물보안법(Biosecurity Acts) 도입 흐름으로 글로벌 제약사들이 대체 CMO를 적극적으로 탐색하는 시장 변화가 가속화되고 있다.회사는 이러한 외부 환경 변화와 내부 경쟁력 강화를 기반으로, 올해 하반기에 이어 내년에는 수주와 매출이 더욱 가속화될 것으로 전망했다. 프레스티지바이오로직스는 연속적인 신규 계약이 향후 상업 생산 물량 확대와 직결되면서 실적 턴어라운드의 속도가 더욱 빨라질 것이라고 내다봤다.출처 : 팍스경제TV(http://www.paxetv.com)