캠퍼스 소개
프레스티지바이오로직스는 2개 캠퍼스에 4개의 바이오 의약품 생산 플랜트를 확립하여, 다양한 고객의 요구를 신속하고 유연하게 대응하고 있습니다.
품질보장을 확대하는 2개 캠퍼스 내 4개의 생산시설
Expanding Bio Facilities with Certificates
최신 기술과 장비가 적용된 CDMO 시설
프레스티지바이오로직스는 한국 오송생명과학복합단지의 중심에 위치하고 있으며, 최신의 생산 시설로 구축되었습니다.
2개 생산 캠퍼스 내 전체 4개의 생산 플랜트 (P1, P2, P3, P4)는 연면적 5만4천 평방미터의 대규모 생산 클러스터를 완성하고 있습니다.
또한 한국 MFDS GMP, 유럽 EMA GMP의 인증을 확보하였으며, ISO 9001:2015 관리 기준 획득을 보유하고 있습니다. 특히 WHO의 GDP 인증을 SGS를 통해 획득하여 세계 탑 랭크 규모의 의약품 저장 시설 및 유통에 관한 인증을 받았습니다. 향후 미국 FDA의 cGMP 인증을 위한 절차도 계획대로 진행하고 있습니다.
프레스티지바이오로직스는 고객에게 제공되는 의약품의 품질을 보장할 수 있는 다양한 국제기관의 요구에 지속적으로 대응하고 준비하고 있습니다.
Campus
오송 바이오 의약품 생산 플랜트
총 154,000 L 생산 능력 확보
P1 Pioneer
6,400 L
2,000 L X 3 ea
항체, 재조합단백질, 동물유래세포 기반 의약품 등 생산
초기과제, 소형과제 및 중요과제를 지원하는 개발 및 생산에 특화된 제조 시설
P2 Frontier
28,000L
2,000 L X 14 ea
항체, 재조합단백질, 동물유래세포 기반 의약품 등 생산
다양한 고객요구에 가장 유연하게 대응하고, 개발부터 생산을 제공하는 제조 시설
P3 Voyager
88,000L
2,000 L X 44 ea
항체, 재조합단백질, 동물유래세포 기반 의약품 등 생산, 새로운 플랫폼 적용에 유연
시장요구에 유연하고 신속하게, 비약적인 생산을 제공하는 제조 시설
P4 Adventure
32,000L
2,000 L X 16 ea
항체, 재조합단백질, 동물유래세포 기반 의약품 등 생산
고객요구에 대량생산으로 대응하는 커스터마이징 제조 시설
프레스티지바이오로직스 제 1 캠퍼스
Plant 1 + Plant 2
2023년 5월 현재
프레스티지바이오로직스 제 2 캠퍼스
Plant 3 + Plant 4
2023년 5월 현재
글로벌 스탠더드의 최신 바이오 생산 장비
글로벌 스탠더드의 GMP 생산 시설
Qaulity control and assurance
프레스티지바이오로직스는 글로벌 품질을 제공하는 서플라이어와 협력관계를 구축하고 있습니다. 세계적인 수준의 바이오 생산 시설을 도입하여, 바이오 의약품의 품질을 효율적으로 관리하고 교차오염과 같은 리스크를 통제하고 있습니다.
글로벌 수준의 엔지니어링 기술 도입
Innovative Engineering Technology for Effectiveness
프레스티지바이오로직스는 지속적인 엔지니어링 기술 개선을 통해, 세계적 수준의 장비의 효율을 극대화하고, 바이오 의약품 생산성을 개선하는 노력을 지속하고 있습니다. 기술의 혁신을 실제 생산 현장에 반영하는 과정을 통해 바이오 프로세싱의 능력을 개선하고 있습니다.
임상개발부터 상업생산까지
프레스티지바이오로직스는 분석서비스, 임상개발, 임상시료생산, 임상2차포장(이중맹검포장), 공정개발, 상업생산 등의 다양한 서비스를 제공하고 있습니다. CDO, CPO, CMO, CEO 등 다양한 니즈의 고객의 요구에 따라 유연하게 대응합니다. 또한 잠재적 가능성을 발전시키는 파트너쉽에도 언제든지 열려있습니다.
