국제 기준 인증을 통한 품질 보장
Quality Assurance through Global Certifications

프레스티지바이오로직스는 글로벌 규제 기준에 부합하는 품질 시스템과 생산 역량을 기반으로 바이오의약품 개발 및 생산 서비스를 제공하고 있습니다.

글로벌 인증 확대

당사는 한국 MFDS GMP 및 유럽 EMA GMP 인증을 확보하였으며, 글로벌 바이오의약품 생산 지원을 위한 주요 규제 인증을 지속적으로 확대하고 있습니다. 현재 제1캠퍼스 제1공장은 한국 MFDS GMP 및 유럽 EMA GMP 인증을 확보하여 운영 중이며, 순차적으로 구축 중인 제2·3·4공장 역시 글로벌 GMP 기준에 부합하는 인증 절차를 진행하고 있습니다. 더불어 CDMO 운영 로드맵에 따라 미국 FDA cGMP 인증 절차도 단계적으로 추진하고 있습니다.

글로벌 수준의 품질 관리

제4공장 내 대규모 저장 및 보관 시설은 WHO GDP 기준에 기반한 관리 체계를 적용하여 운영하고 있으며, 글로벌 수준의 품질 관리 및 통제를 수행하고 있습니다. 프레스티지바이오로직스는 글로벌 규제 기준에 부합하는 인증 체계를 지속적으로 확대하는 한편, 품질 관리 역량을 기반으로 글로벌 고객사의 바이오의약품 생산을 안정적으로 지원하고 있습니다.