ALITA Smart BioFactory™
프레스티지바이오로직스는 ALITA Smart BioFactory ™ (알리타 스마트 바이오팩토리 ™) 기술특허를 통해
하이브리드 생산 기술을 확보하여, 고객을 위한 혁신을 위해 지속적으로 노력하고 있습니다.
Feasible Innovation
ALITA Smart BioFactory™의 구현 가능한 혁신 예제
Upstream Process와 Downstream Process의 효율적 연결과 유연한 재배치를 통한 확장
ALITA Smart BioFactory™(알리타 스마트 바이오팩토리) 기술은 프레스티지바이오로직스의 4공장에 적용되어 있습니다. 4공장은 바이오의약품 생산 목적과 공정 특성에 최적화된 Hybrid System (하이브리드 시스템) 기반의 생산시설로, 현재 프레스티지바이오로직스 내에서 ALITA Smart BioFactory™ 기술이 가장 고도화된 형태로 구현된 공장입니다.
4공장의 Upstream Process는 Single-use Bioreactor로 구성하고, Downstream Process는 Stainless Tank로 구성하여, 바이오 생산 프로세스의 각각의 장점을 모두 채용하는 하이브리드 시스템을 적용합니다. 하이브리드 시스템은 ALITA Smart BioFactory™ 의 다양한 기술 모델의 일부로서, 4공장이 고객에게 지원해야 하는 기술적 목적에 맞게 적용되었습니다.
Aseptic Connection System (무균적 연결 시스템)에 관한 특허 외 8개 특허를 통해 실제 바이오 생산시설의 공학적 설계에 적용하여, 공정 간 발생할 수 있는 교차오염(cross-contamination) 및 이염(carryover)에 관한 주요 리스크를 엄격하게 통제하는 환경을 구축하고 있습니다.
Stainless Steel과 Single-Use-Bioreactor를 결합한 Hybrid System: Plant 4
제4공장 주요 정보
| Location |
799 Jeongjung Ri, Osong, Cheong -Ju , Korea |
|
| Site Area (Campus II) | 24,991.50 m2 | |
| Building Area | 8,179.44 m2 | |
| Floor Area | 24,790,31 m2 | Phase 1 only |
| Floors | 6 Floors | |
| Structure | Steel Reinforced Concrete | |
| Main Capacity | 32,000L | Phase 1 only |
| Upstream/Downstream | SUB + Hybrid/ Hybrid | ALITA |

ALITA Smart BioFactory의 주요 특허 기술
① 기본적 연결을 통한 Upstream Process (USP)와 Downstream Process (DSP) 간의 연결 방법
: 4개층의 상층구조 스위트(suite)는 수평적으로 USP와 DSP를 연결합니다.
: 동일 층 내에 스위트는 USP와 DSP가 수평적으로 무균적 방법으로 연결됩니다.
: 각 층의 DSP는 수직적 연결이 가능하도록 하여, 상층에 위치한 DSP로부터 하부층의 DSP가 유연하게 연결하도록 하여 DSP공정으로 이동 간 병목과 DSP 처리 능력을 빠르게 확장하도록 합니다.
② USP의 레벨에 따른 DSP의 유연한 확장 연결 방법에 관한 예제
: 최상층의 스위트는 1개의 USP 공정이 수평적으로 연결될 뿐만아니라, 고객의 요구에 따라 하부층의 DSP 공정실로 추가적 연결을 합니다. 이러한 유연성이 높은 DSP 확장 방식으로 DSP 공정의 병목 현상을 해결합니다.
: 그림과 같이, Suite 2 레벨은 USP2 공정에서 DSP2 + DSP3까지 연결하여 2배의 DSP 처리능력으로 유연하게 확장이 가능합니다.
높은 생산성을 위한 혁신
Innovation for better productivity

Productivity
장비운행율 최대화와 공정전환시간 및 공정시간 최소화를 통한 생산성 개선
공정 유연성을 위한 혁신
Innovation for better flexibility

Flexibility
- 고객의 복잡한 공정 요구에도 적용가능한 유연한 공정 설계 제공
- 업스트림 공정(Upstream Process)과 다운스트림 공정(Downstream Process)의 조합이 가능한 생산 시설
뛰어난 효율을 위한 혁신
Innovation for better effectiveness

Effectiveness
기존의 싱글유즈 생산시설과 스테인레스 스틸 기반의 생산시설보다 소모품 및 운영비용 절감 효과를 기대할 수 있는 공학적 설계
Hybrid System
스테인레스스틸과 싱글유즈의 병용을 통한 하이브리드 시스템
(1) 코어 장비 (Core components): 용이한 교체가 가능하도록 코어 장비 배치
| Upstream | Downstream |
|---|---|
| Single-Use bioreactor |
|
(2) 바디 장비 (Body components): 코어 장비 주변에 설치하여 다음 공정으로 이송 효율을 극대화
| Upstream & Downstream | |
|---|---|
Patents
Upstream 특허기술

[특허 내용]
In-Situ Automatic Filter: Wetting(침지), SIP, Integrity Tester 포함
Aseptic Connection: 스테인레스 스틸과 싱글유즈 튜브 간의 무균적 연결
Patents
Downstream 특허기술
PLC (programmable logic controller)를 이용한 성분 기반 버퍼 준비 시스템
다운스트림 공정 (Downstream Process) 내에서 사용하는 Buffer의 숫자를 효율적으로 제한하고, PLC를 이용한 자동공급시스템으로 공정 생산성과 작업자 노동을 절감하는 공학적 모델
① 처리시간 및 노동력 절감
② 버퍼 준비 탱크 사용 최소화
③ CIP 비용 절감
Downstream 특허기술에 관한 Downstream 특허기술표
