One-Stop Solution

프레스티지바이오로직스는 한국에서 가장 먼저 싱글유즈시스템을 채용한 바이오 의약품 CDMO입니다.

글로벌 연구/개발, 엔지니어링, 생산 및 규제지원 서비스를 고객에 맞춰 커스터마이징하여 제공하고 있습니다.

One-Stop Service

프레스티지바이오로직스는 고객의 파이프라인이 성공할 수 있도록 지원하는 것을 목표로 합니다.
기술연구, 생산기술개발, 엔지니어링, 임상 생산, 상업 생산, 임상 지원, IND 및 BLA Filing 등의 의약품 개발의 전주기를 통합적으로 지원하고, 이를 통해 빠르게 변화하는 바이오 의약품 시장에서 고객에게 가장 효과적인 서비스를 제공합니다.
프레스티지바이오로직스의 경험과 기술을 고객과 함께 나누고, 고객의 성공을 위해 함께 고민하는 파트너가 되겠습니다.

– Cell line development 등록 특허 보유
– 당 함량 조절을 통한 항체 제조 방법 등록 특허 보유
– Non-Protein A 정제 공정 등록 특허 보유
– 하이브리드 생산 시스템 특허 출원
– 고객 파이프라인 공정에 알맞은 생산 플랜트 설계, 건설, 유지 관리
– 국내 최초 Full single-use system을 통한 유연하고 빠른 생산
– 빠르고 정확한 임상 및 품목허가 협력 지원

항체 발현용 바이시스트로닉 발현벡터 및 이를 이용한 항체의 생산 방법

항체의 정제방법
항체의 당 함량 조절을 통한 항체의 제조 방법
항체 발현용 바이시스트로닉 발현벡터 및 이를 이용한 항체의 생산 방법
베바시주맙 정제의 최적화된 방법
아달리무맙의 Non-Protein A 정제방법
항체 집단의 제조방법

항체 의약품 제조 공정을 위한 버퍼 조제 및 이송 시스템

항체 의약품 제조를 위한 배양 및 정제 공정의 하이브리드 시스템
항체 의약품 제조 공정을 위한 제균 필터 시스템 및 그 작동 방법
항체 의약품 제조 공정을 위한 하이브리드 무균 연결 시스템 및 무균 연결 방법
인공지능을 이용하여 세포 배양조건을 결정하기 위한 장치 및 장치의 동작 방법

Features

What We Service

공정 개발

엔지니어링

임상 생산 & 지원

품질 관리

IND & EMA MAA

상업 생산

Virtual Tour

최신 기술을 적용한 주요 생산 시설 가상 투어

프레스티지바이오로직스는 최적의 CDMO 서비스를 고객에게 제공하기 위해서, 최고 수준의 글로벌 스탠다드를 만족하는 최신의 장비 및 시설을 적용하고 있습니다. DS (Drug Substance) 생산을 위한 업스트림 공정 (Upstream Process) 및 다운스트림 공정 (Downstream Process), 그리고 DP (Drug Product) 생산을 위한 주요 장비 및 시설을 확립하고 있습니다.

또한 고객의 기술적 요구에 따라 각각의 의약품 생산 시설 및 장비를 커스터마이징되며, 고객 맞춤형 제조 시설 변경 서비스를 통해 생산성, 효율성을 이상적인 수준으로 고도화하고자 노력하고 있습니다.

P2 USP
제2공장 내 업스트림 공정실

P4 DSP
제4공장 내 다운스트림 공정실

P4 USP
제4공장 내 업스트림 공정실

DP
제2공장 내 DP 공정실

임상개발부터 상업생산까지

프레스티지바이오로직스는 분석서비스, 임상개발, 임상시료생산, 임상2차포장(이중맹검포장), 공정개발, 상업생산 등의 다양한 서비스를 제공하고 있습니다. CDO, CPO, CMO, CEO 등 다양한 니즈의 고객의 요구에 따라 유연하게 대응합니다. 또한 잠재적 가능성을 발전시키는 파트너쉽에도 언제든지 열려있습니다.