(22.06.09)- 알리타 스마트 바이오 팩토리 관련 특허 갖추고 우수한 가격경쟁력으로 매출 확대 노력 - 회분식 조제 통해 균일한 품질 확보 가능, 장비 및 인력 절감 등 경제성 향상 등 이점 바이오의약품 위탁개발생산CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스(대표이사 양재영)는 ‘항체 의약품 제조 공정을 위한 버퍼 조제 및 이송시스템’에 대한 국내 특허를 취득했다고 9일 밝혔다. 의약품 정제공정에 사용하는 완충액을 연속식이 아닌 회분식으로 조제해 품질 확보 및 비용 절감이 가능한 이 기술은 이번에 완공된 제2캠퍼스에 적용될 예정이다. 프레스티지바이오로직스는 이번 특허로 CDMO회사로서 독창적인 제조기술력이 입증된 만큼 향후 본격적인 영업활동을 통한 고객사 확보에 힘쓴다는 계획이다. 이번에 취득한 특허 기술은 프레스티지바이오로직스만의 제조공정시스템인 ‘알리타 스마트 바이오 팩토리(ALITA Smart BioFactoryTM)’에서 항체 의약품 정제공정에 사용되는 완충액(버퍼)의 조제 비용을 획기적으로 절감하는 기술이다. 즉 각각의 버퍼 조제 탱크에서 일일이 버퍼를 조제하는 기존 방식 대신, 버퍼 조제에 사용되는 공통된 컴포넌트(component)를 고농축 용액으로 조제한 뒤 주사용수와 각각의 컴포넌트 용액을 버퍼저장탱크로 정량 이송해 조제한다. 따라서 컴포넌트를 흘리면서 라인 안에서 제조를 해야 하는 인라인믹싱 방식에 비해 균일한 품질 확보가 용이하고 대량 조제 및 자동화 구현이 가능하다. 프레스티지바이오로직스는 바이오 의약품 생산 단계에서 자체 기술력을 확보해 가격 경쟁력을 키울 수 있는 기술을 개발하고 있으며 이번 특허는 이러한 노력으로 탄생된 네번째 결실이다. 앞서 프레스티지바이오로지스는 ‘하이브리드 생산시스템’에 특허를 취득했으며 이어 ‘제균 필터 시스템 및 그 작동 방법’ 및 ‘하이브리드 무균 연결 시스템 및 무균 연결 방법’에 관한 국내 특허를 취득한 바 있다. 품질과 함께 우수한 가격경쟁력을 갖출 수 있는 이 특허들로 프레스티지바이오로직스의 CDMO사업은 본격적인 가속 페달을 밟을 수 있을 것을 기대된다. 양재영 프레스티지바이오로직스 대표는 “당사는 최근 대기업의 잇단 진출과 바이오기업의 사업다각화 핵심으로 자리잡은 CDMO사업의 성장세에 대비해 품질과 가격경쟁력을 갖출 수 있는 다량의 특허를 획득하고 있다”며, “GMP 제조 환경 구축, 창의적인 원가 절감, 공정 최적화를 통해 글로벌 톱티어 수준의 CDMO역량을 갖추고 독자적인 신규 매출 확보에 필사의 노력을 다할 것”이라고 말했다. 한편, 프레스티지바이오파마 그룹은 다가오는 6월 13일부터 17일까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션 2022(Bio International Convention 2022)’에 참가해 독립 부스를 개설하고 첨단 의약품 제조 기술 전시 및 적극적인 수주활동을 펼칠 예정이다.출처: https://news.nate.com/view/20220609n24344?mid=n0607

(22.05.13) - 글로벌 제약기업 및 산업 관계자 간 교류로 투자유치 및 파트너십 확대 모색- 바이오의약품 생산공정의 효율성과 경제성 높이는 알리타(ALITA) 하이브리드 생산시스템 등 홍보 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스(334970, 대표이사 양재영)가 11일부터 13일까지 코엑스에서 열리고 있는 '제17회 바이오 코리아(BIO KOREA 2022)'에 참가한다고 밝혔다. 바이오 코리아는 바이오제약 관련 기업 및 투자자, 유관기관 등이 참여하는 국내 최대 규모의 바이오산업 행사로 기술 및 비즈니스 교류를 위해 전시뿐 아니라 컨퍼런스, 비즈니스 포럼, 인베스트 페어 등 다양한 프로그램이 진행된다. 프레스티지바이오로직스는 이번 행사를 통해 핵심 사업전략인 특허기술 ‘알리타 스마트 바이오 팩토리(ALITA Smart BioFactoryTM)’ 공법을 널리 홍보하고 있다. 이러한 공법이 활용된 ‘Stainless Steel 생산방식’과 ‘Single-Use 생산방식’을 결합해 ‘제조공정 맞춤 스위트(Suite)’를 제작해주는 Engineering 서비스를 구축함으로써 다른 제약 CMO와 차별화된 경쟁력을 확보했다. 이번 행사에서는 프레스티지바이오로직스의 정경희 이사가 스피커로 나서 ‘아데노바이러스 대량생산’을 주제로 컨퍼런스 발표도 진행했다. 배양 및 정제 공정에서의 아데노바이러스 생산 확인을 위한 정량분석과 모니터링 방법을 도입해 2000리터 스케일업(scale-up)에 성공하며 아데노바이러스의 대량생산을 성공적으로 수행한 사례를 발표해 업계 관계자들의 많은 관심을 받았다. 양재영 프레스티지바이오로직스 대표는 “바이오 코리아 2022 참가를 통해 세계 각국의 바이오산업 관계자들에게 당사의 우수한 바이오의약품 생산기술을 알리는 기회가 됐다”며 “오는 6월 세계 최대 제약·바이오 콘퍼런스인 '2022 바이오 인터내셔널 컨벤션'에도 참가해 다국적 제약사들과 파트너십 기회를 적극적으로 모색할 계획으로, 국제적 규모의 최첨단 생산시설과 차별화된 바이오의약품 생산 특허 기술을 바탕으로 다양한 고객의 니즈를 만족시키는 세계적인 바이오의약품 위탁개발생산 전문 기업으로 거듭날 것”이라고 밝혔다. 한편, 프레스티지는 특허 생산기술 외에도 국제적 규모의 바이오의약품 생산시설을 자랑하고 있으며, 지난 3월 ‘4공장’인 제2캠퍼스의 본관을 준공한 후 각 건물의 명칭을 1공장(Pioneer), 2공장(Frontier), 3공장(Voyager), 4공장(Adventure)으로 명명한 바 있다. 현재 총 15만 4천 리터 수준인 4개 공장의 항체의약품 및 백신 생산 능력은 최종적으로는 15만 4천리터 수준까지 확장될 예정이며, 이는 글로벌 제약 CMO 시장에서는 손꼽히는 규모에 해당된다. [프레스티지바이오로직스 정경희 이사 컨퍼런스 발표 모습]출처: [약업신문]프레스티지바이오로직스, ‘바이오 코리아 2022’ 참가… 특허 바이오의약품 생산시스템 알려

(22.04.07) - ‘스테인레스 스틸’ 생산장비와 ‘싱글 유즈’ 장비의 하이브리드 시스템 및 생산공정 ‘자동화’를 통해 생산공정의 효율성 · 경제성 크게 향상- 스마트 팩토리 구현에 필수적인 특허 기술로 혁신적인 바이오의약품 생산공정 특허로 평가 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스(334970, 대표이사 양재영)는 6일 ‘항체 의약품 제조 공정을 위한 제균 필터 시스템 및 그 작동 방법’ 및 ‘항체 의약품 제조 공정을 위한 하이브리드 무균 연결 시스템 및 무균 연결 방법’에 대한 2건의 국내 특허를 취득했다고 밝혔다. 이번 특허는 지난 2월 등록된 ‘하이브리드 생산시스템’ 국내 특허에 이어 취득된 건으로, 이로써 프레스티지바이오로직스가 알리타(ALITA) 생산시스템과 관련하여 출원한 특허 4건 중 3건이 국내 특허로 등록되었다. 이번에 등록된 특허는 의약품 공정의 멸균성을 보장하기 위해 사용되는 핵심 장비인 ‘제균 필터’에 완전성 시험(Integrity test) 장치를 장착시키고, 완전성 시험의 결과값에 따라 제균 필터에 연결된 배지(Culture media) 또는 버퍼(Buffer)의 이동을 자동 제어하는 시스템이다. 이를 통해 제균 성능의 핵심인 완전성시험 시간을 크게 단축하고, 배지와 버퍼, 공정액의 이송 및 역송 자동화를 통한 노동력 절감과 공정시간 단축도 기대할 수 있다. 또다른 특허는 배양공정에서 배지의 저장 탱크와 세포의 증식을 위해 사용하는 배양기를 완전히 무균 연결할 수 있는 시스템이다. 본 특허는 스테인레스 스틸(Stainless Steel, SS) 재질의 배지 저장 탱크와 일회용(Single Use, SU) 배양기를 연결하는 장치로, 저장 탱크에 연결된 SS 파이프와 일회용 배양기 백(Bag)에 연결된 튜브를 용접 공정을 통해 무균적으로 연결하게 된다. 배지 저장 탱크와 배양기 모두가 SS 재질인 기존 공정시스템이 교차오염에 취약하고 공정 유연성이 떨어지는 문제점이 있다면, 모두 SU 재질로 이루어진 경우에는 복잡한 파이핑(Piping)과 비싼 운전 비용 등의 문제가 있다. 따라서 SS 배지 저장 탱크와 SU 배양기를 무균적으로 연결하는 이번 하이브리드 무균 연결 특허는 기존 문제점을 해결한 혁신적인 바이오의약품 생산공정 특허로 평가받고 있다. 양재영 프레스티지바이오로직스 대표는 “지난 2월에 이어 추가로 2건의 알리타(ALITA) 스마트 바이오 팩토리 관련 특허를 국내에 등록하며 현재 해외 특허 취득에도 박차를 가하고 있다”며 “지난 달 준공된 제2캠퍼스의 생산시설이 이러한 알리타(ALITA) 시스템을 도입한 최첨단 바이오의약품 생산시설이 될 것”이며, “이러한 특허기술을 바탕으로 세계적 수준의 제조시설 엔지니어링 서비스를 제공하며, 전세계 CDMO 업계의 혁신의 아이콘으로 자리잡아 가겠다”는 강한 의지를 밝혔다.출처: 프레스티지바이오로직스, 알리타 생산시스템 관련 특허 2건취득

(22.03.31)- 특허기술 알리타(ALITA) 하이브리드 생산시스템 도입한 최첨단 바이오의약품 생산시설 - 제1캠퍼스 및 제2캠퍼스의 최종 항체의약품 · 백신 생산능력 15만 4천 리터 될 것 [완공된 제2캠퍼스 본관 전경] 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스(334970, 대표이사 양재영)의 충청북도 오송 제2캠퍼스 본관이 3월 30일 건물 사용승인을 획득했다. 지난 2월 착공에 들어갔던 제2캠퍼스 본관 건물은 연면적 24,790㎡, 지상 6층 규모의 다용도 바이오의약품 제조시설로 회사의 특허기술 알리타(ALITA) 스마트 바이오 팩토리TM 시스템이 적용된 첨단 항체의약품 생산실, QC(Quality Control, 품질관리) 시험실, 자동화 창고 등의 생산시설이 들어서게 되며 일부는 사무실 및 회의실 등의 용도로 활용될 예정이다. 프레스티지바이오로직스는 오송 제1캠퍼스와 제2캠퍼스를 합쳐 최종적으로 총 15만 4천 리터 수준의 항체의약품 및 백신 생산시설을 보유하게 될 예정이며, 이는 글로벌 제약 CMO 시장에서는 손꼽히는 규모에 해당된다. 한편, 제2캠퍼스 본관 생산시설에 적용되는 알리타(ALITA) 하이브리드 생산 시스템은 지난 2월 국내 특허를 취득한 바 있는 프레스티지바이오로직스의 최첨단 제조시설 엔지니어링 기술이다. 알리타(ALITA) 기술의 핵심은 항체 의약품 제조 공정에서 사용되는 생산장비를 ‘스테인레스 스틸(Stainless Steel, SS)’과 ‘싱글 유즈(Single Use, SU)’를 조합한 하이브리드 시스템으로 설계해 생산의 유연성과 효율성을 탁월하게 향상시키는 것이다. 또한 제조 스위트(Suite) 내의 업스트림 공정과 다운스트림 공정의 독립적인 운영이 가능하도록 설계되어 교차 오염 및 공정의 병목 현상도 최소화할 수 있다. 이러한 혁신적인 엔지니어링 기술을 바탕으로 프레스티지바이오로직스는 기존 CDMO사업에 위탁엔지니어링(CEO)서비스를 결합한 CDEMO서비스로 위탁생산 전문 기업으로서의 차별화를 추구하고 있다. 양재영 프레스티지바이오로직스 대표는 “코로나 상황 속에서도 당사의 탁월한 엔지니어링 기술을 바탕으로 제2캠퍼스 본관을 완성하게 되어 기쁘다”라며, “제2캠퍼스에 확립되는 최첨단바이오의약품 제조시설과 고객사의 니즈(Needs)에 맞는 맞춤 위탁생산 서비스를 바탕으로 글로벌 제약 CMO 업계의 선도기업으로 도약하겠다는 의지”를 밝혔다.출처: 프레스티지바이오로직스,충북 오송 제2캠퍼스 본관 건물 사용승인 획득 < 제약·바이오 < 산업 < 기사본문 - 팜뉴스

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(2022.02.28) - ‘스테인레스 스틸’ 생산장비와 ‘싱글 유즈’ 장비의 하이브리드 시스템- ‘제조공정별 맞춤형 스위트(Suite)로 생산 유연성∙효율성 향상 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스(334970, 대표이사 양재영)는 28일 ‘항체 의약품 제조를 위한 배양 및 정제 공정의 하이브리드 시스템’에 대한 국내 특허를 취득했다고 밝혔다. 이번 특허는 항체 의약품 제조 공정에서 사용되는 생산장비를 ‘스테인레스 스틸(Stainless Steel, SS)’과 ‘싱글 유즈(Single Use, SU)’를 조합한 하이브리드 시스템에 대한 것으로 정식 명칭은 알리타 스마트 바이오팩토리(ALITA Smart BioFactoryTM)이다. 알리타 시스템은 현재 해외 특허 취득을 위한 국제특허출원(PCT)도 완료한 상태다. 알리타 시스템은 제조 스위트(Suite) 내의 업스트림 공정으로 분류되는 ‘배양 유닛’과 다운스트림 공정인 ‘정제 유닛’의 독립적인 운영이 가능하도록 설계해 각각의 제조 스위트를 생산공정에 맞게 다양한 형태로 조합해 운영할 수 있다는 특징이 있다. 바이오의약품의 위탁생산 사업에 있어서 다양한 고객의 니즈를 맞추기 위해서는 다품종 생산과 잦은 생산품목 전환에 따른 유연성이 요구된다. 그러나 기존에 널리 사용되고 있던 SS 공정 시스템의 경우 배양기의 교체가 쉽지 않아 생산 용량을 기 설치된 설비에 맞춰야 하는 문제가 있었다. 또한, 배양 공정의 스케일업에 맞춰 정제 공정에서의 용량도 함께 커져야 하나 정제를 위한 컬럼(column)은 일반적으로 제한된 사이즈를 가지고 있어, 정제공정의 병목 현상으로 고객의 니즈에 유연하게 대응하기 어려운 문제점도 있었다. 프레스티지바이오로직스의 이번 알리타 하이브리드 시스템 특허는 SS시스템 및 SU시스템의 장점이 동시에 활용되고, 배양 유닛과 정제 유닛의 독립 운전을 통해 교차 오염을 방지할 수 있으며, 배양 유닛과 정제 유닛의 유연한 연결을 통해 정제 공정의 병목 현상도 방지할 수 있도록 설계됐다. 현재 프레스티지바이오로직스는 이러한 알리타 하이브리드 생산 시스템을 적용해 오송 제2캠퍼스를 건설 중이며 해당시설이 완공되면 총 154,000리터의 최첨단 대규모 생산시설을 갖추게 된다. 회사는 이번 특허 취득과 더불어 최근 획득한 EU-GMP 인증 및 위탁엔지니어링(CEO)서비스를 결합한 혁신적인 CDEMO 사업모델로 바이오의약품 위탁생산 시장에서의 경쟁력 강화를 기대하고 있다. 양재영 프레스티지바이오로직스 대표는 “알리타 스마트 바이오 팩토리 특허는 당사의 탁월한 제조시설과 엔지니어링 역량을 명확히 입증하는 기술”이라며 “현재 출원되어 있는 관련기술 3개의 특허 취득도 추가로 완료해 차별화된 시스템과 사업모델로 다양한 고객의 니즈를 충족시키며 세계 CDMO시장에서 탄탄한 입지를 다져나갈 계획”이라고 밝혔다.